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다양한 줄기 세포 집단의 동원에 대한 테아크린 기반 보충제의 급성 효과.

2024년 1월 12일 업데이트: University of Memphis
이 연구의 목표는 노인의 다양한 순환 줄기 세포 집단 수에 대한 시판되는 테아크린 함유 보충제(NAD3)의 급성 및 단기 보충 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 7일 동안 NAD3® 또는 위약을 투여받도록 무작위로 배정된 12명의 참가자를 대상으로 한 이중 맹검, 위약 대조 교차 연구입니다. 밤새 단식한 후, 7일간의 보충 기간 전후, 최종 보충/위약 투여 후 1시간 및 2시간 후에 혈액 샘플을 채취합니다. 유동 세포 계측법을 사용하여 림프구 CD34+ 줄기 세포(CD45dimCD34+), 혈관 유지 및 복구와 관련된 줄기 세포(CD45dimCD34+CD309+), 전구 표현형에 연결된 CD34+ 줄기 세포(CD45dimCD34+CD309neg), 순환 내피 줄기 세포( CD45negCD31+CD309+) 및 중간엽 줄기 세포(CD45negCD90+)를 정량화합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38152
        • The University of Memphis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 40~70세
  • BMI 21~34.99kg/m2
  • 활력 징후가 정상 범위에 있음(심박수 60~100회/분, 혈압(40~44세 - 125/83, 45~49세 - 127/84, 50~54세 -129/85, 55~59세) - 131/86, >60 - 134/87), 36.4-37.4 섭씨 온도
  • 앉아서 생활하는 것부터 약간 활동적인 것(주당 2일 이하의 운동)

제외 기준:

  • 수유 중이거나, 임신 중이거나, 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성 참가자
  • 스크리닝 방문 후 12개월 이내에 불법 약물 또는 기타 남용 물질을 사용한 이력(스크리닝 시 결정)
  • 검사 전 90일 동안 담배
  • 연령 관련 과정에 효과가 있다고 주장하거나 영향을 미치는 약물/식이 보조제의 현재 사용(예: "노화 방지" 보충제. 참가자는 자격을 갖추려면 보충이 없는 7일 이상의 휴약 기간을 거쳐야 합니다.
  • NAD3에 대한 알려진 알레르기, 불내성 또는 과민증
  • 자가 보고된 활동성 감염 또는 모든 종류의 질병
  • 인지 장애 및/또는 사전 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 시험제품(NAD3)
미정질 셀룰로오스 344 mg, NLT 12,000ppm 이소티오시아네이트로 표준화된 와사비아 자포니카(동결 건조 뿌리줄기) 품종의 독점 혼합물 156mg, 97.0% 캡슐당 테아크린, 구리 니코틴산 킬레이트 복합체(ICP-질량 분석법에 따르면 17-20% 구리)
건강 보조 식품: NAD3
NAD3 보충제(캡슐당): 미세결정질 셀룰로오스 344mg, NLT 12,000ppm 이소티오시아네이트로 표준화된 와사비아 자포니카(동결 건조 뿌리줄기) 재배종의 독점 혼합물 156mg, 97.0% 테아크린, 구리 니코틴산 킬레이트 복합체(ICP-질량 분석법에 따르면 17-20% 구리)
위약 비교기: 위약
캡슐당 500mg의 식품 등급 질량과 색상이 일치하는 미세결정성 셀룰로오스
건강 보조 식품: NAD3
NAD3 보충제(캡슐당): 미세결정질 셀룰로오스 344mg, NLT 12,000ppm 이소티오시아네이트로 표준화된 와사비아 자포니카(동결 건조 뿌리줄기) 재배종의 독점 혼합물 156mg, 97.0% 테아크린, 구리 니코틴산 킬레이트 복합체(ICP-질량 분석법에 따르면 17-20% 구리)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액순환에서 줄기세포 수의 변화.
기간: 연구제품 섭취 후 1시간과 2시간 후의 변화.
줄기 세포 표현형의 유세포 분석 평가.
연구제품 섭취 후 1시간과 2시간 후의 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환하는 HSC-CD45, CD34, CD133의 수로 변경합니다.
기간: 연구제품 섭취 후 1시간과 2시간 후의 변화.
줄기 세포 표현형의 유세포 분석 평가.
연구제품 섭취 후 1시간과 2시간 후의 변화.
순환 CEC 수(CD45, CD31, CD309)로 변경됩니다.
기간: 연구제품 섭취 후 1시간과 2시간 후의 변화.
줄기 세포 표현형의 유세포 분석 평가.
연구제품 섭취 후 1시간과 2시간 후의 변화.
MSC-CD45, CD31, CD90의 순환수로 변경합니다.
기간: 연구제품 섭취 후 1시간과 2시간 후의 변화.
줄기 세포 표현형의 유세포 분석 평가.
연구제품 섭취 후 1시간과 2시간 후의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Memphis

협력자

Compound Solutions Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • U0001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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