Den akutte effekten av et teakrinbasert tilskudd på mobilisering av forskjellige stamcellepopulasjoner.
12. januar 2024 oppdatert av: University of Memphis
Målet med studien er å bestemme den akutte og kortsiktige tilskuddseffekten av et kommersielt tilgjengelig teakrinholdig supplement (NAD3) på antall forskjellige sirkulerende stamcellepopulasjoner hos eldre voksne.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en dobbeltblind, placebokontrollert crossover-studie med 12 deltakere randomisert til å motta enten NAD3® eller placebo i syv dager.
Blodprøver tas etter faste over natten, før og etter den syv dager lange tilskuddsperioden, samt én og to timer etter siste tilskudds-/placebodose.
Ved å bruke strømningscytometri, sirkulerende stamceller, inkludert lymfocytoide CD34+ stamceller (CD45dimCD34+), stamceller assosiert med vaskulær vedlikehold og reparasjon (CD45dimCD34+CD309+), CD34+ stamceller knyttet til en progenitorfenotype (CD45dimCD34+CD30dim9latingot), CD45negCD31+CD309+), og mesenkymale stamceller (CD45negCD90+) kvantifiseres.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38152
- The University of Memphis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- Alder 40-70
- BMI mellom 21-34,99 kg/m2
- Vitale tegn med i normalområdet (puls 60-100 slag/minutt, blodtrykk (40-44 år - 125/83, 45-49 år- 127/84, 50-54 år -129/85, 55-59 år) - 131/86, >60 - 134/87), 36,4-37,4 Grader celsius
- Stillesittende til lett aktiv (2 eller færre dager i uken med trening)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnelige deltakere som ammer, er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av studien
- Historikk med bruk av ulovlige stoffer eller andre misbruksstoffer innen 12 måneder etter screeningbesøket (fastgjøres ved screening)
- Tobakk i løpet av de 90 dagene før screening
- Dagens bruk av medisiner/kosttilskudd som hevder å eller har effekt på aldersrelaterte prosesser, f.eks. "anti-aldring" kosttilskudd. Deltakere må gjennomgå en ≥7-dagers utvaskingsperiode uten tilskudd for å være kvalifisert.
- Kjent allergi, intoleranse eller overfølsomhet overfor NAD3
- Selvrapportert aktiv infeksjon eller sykdom av noe slag
- Kognitivt svekket og/eller ute av stand til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Testprodukt (NAD3)
344 mg mikrokrystallinsk cellulose, 156 mg av en proprietær blanding av Wasabia japonica (frysetørket rhizom)-kultivar, standardisert til NLT 12 000 ppm isotiocyanater, 97,0 %
Teakrin, kobber nikotinsyre chelatert kompleks (17-20 % kobber ved ICP-massespektroskopi) per kapsel
|
NAD3-tilskudd (per kapsel): 344 mg mikrokrystallinsk cellulose, 156 mg av en proprietær blanding av Wasabia japonica (frysetørket rhizom)-kultivar, standardisert til NLT 12 000 ppm isotiocyanater, 97,0 %
Teakrin, kobber nikotinsyre chelatert kompleks (17-20 % kobber ved ICP-massespektroskopi)
|
|
Placebo komparator: Placebo
500 mg matvaregodkjent masse og fargetilpasset mikrokrystallinsk cellulose per kapsel
|
NAD3-tilskudd (per kapsel): 344 mg mikrokrystallinsk cellulose, 156 mg av en proprietær blanding av Wasabia japonica (frysetørket rhizom)-kultivar, standardisert til NLT 12 000 ppm isotiocyanater, 97,0 %
Teakrin, kobber nikotinsyre chelatert kompleks (17-20 % kobber ved ICP-massespektroskopi)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av stamcelletall i blodsirkulasjonen.
Tidsramme: Endringer 1 og 2 timer etter inntak av studieprodukt.
|
Flowcytometri evaluering av stamcelle fenotype.
|
Endringer 1 og 2 timer etter inntak av studieprodukt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre til antall sirkulerende HSC-CD45, CD34, CD133.
Tidsramme: Endringer 1 og 2 timer etter inntak av studieprodukt.
|
Flowcytometri evaluering av stamcelle fenotype.
|
Endringer 1 og 2 timer etter inntak av studieprodukt.
|
|
Endre til antall sirkulerende CEC - CD45, CD31, CD309.
Tidsramme: Endringer 1 og 2 timer etter inntak av studieprodukt.
|
Flowcytometri evaluering av stamcelle fenotype.
|
Endringer 1 og 2 timer etter inntak av studieprodukt.
|
|
Endre til antall sirkulerende MSC-CD45, CD31, CD90.
Tidsramme: Endringer 1 og 2 timer etter inntak av studieprodukt.
|
Flowcytometri evaluering av stamcelle fenotype.
|
Endringer 1 og 2 timer etter inntak av studieprodukt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- U0001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .