Острый эффект добавки на основе теакрина на мобилизацию различных популяций стволовых клеток.
12 января 2024 г. обновлено: University of Memphis
Цель исследования — определить острое и краткосрочное влияние коммерчески доступной добавки, содержащей теакрин (NAD3), на количество различных популяций циркулирующих стволовых клеток у пожилых людей.
Обзор исследования
Подробное описание
Это двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование с участием 12 участников, рандомизированных для приема либо NAD3®, либо плацебо в течение семи дней.
Образцы крови собираются после ночного голодания, до и после семидневного периода приема добавок, а также через один и два часа после последней дозы добавки/плацебо.
С помощью проточной цитометрии были определены циркулирующие стволовые клетки, включая лимфоцитоидные стволовые клетки CD34+ (CD45dimCD34+), стволовые клетки, связанные с поддержанием и восстановлением сосудов (CD45dimCD34+CD309+), стволовые клетки CD34+, связанные с фенотипом-предшественником (CD45dimCD34+CD309neg), циркулирующие эндотелиальные стволовые клетки ( CD45negCD31+CD309+) и мезенхимальные стволовые клетки (CD45negCD90+) определяют количественно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38152
- The University of Memphis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Возраст 40-70
- ИМТ 21-34,99 кг/м2
- Жизненные показатели в пределах нормы (ЧСС 60-100 уд/мин, артериальное давление (40-44 года - 125/83, 45-49 лет - 127/84, 50-54 года - 129/85, 55-59 лет) - 131/86, >60 - 134/87), 36,4-37,4 градусов Цельсия
- Сидячий или малоподвижный образ жизни (2 или меньше дней в неделю физических упражнений)
Критерий исключения:
- Участницы женского пола, которые кормят грудью, беременны или планируют забеременеть во время исследования.
- История употребления запрещенных наркотиков или других веществ, вызывающих злоупотребление, в течение 12 месяцев после скринингового визита (определяется при скрининге)
- Табак в течение 90 дней до скрининга
- Текущее использование лекарств/пищевых добавок, которые утверждают или оказывают влияние на возрастные процессы, например. «антивозрастные» добавки. Чтобы иметь право на участие, участники должны пройти ≥7-дневный период отказа от приема добавок.
- Известная аллергия, непереносимость или гиперчувствительность к НАД3.
- Активная инфекция или заболевание любого рода, о которых сообщают сами
- Когнитивные нарушения и/или неспособность дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тестовый продукт (NAD3)
344 мг микрокристаллической целлюлозы, 156 мг запатентованной смеси сорта Wasabia japonica (лиофилизированное корневище), стандартизированного до содержания изотиоцианатов не более 12 000 частей на миллион, 97,0%
Теакрин, хелатный комплекс меди с никотиновой кислотой (17-20% меди по данным ICP-масс-спектроскопии) на капсулу
|
Добавка NAD3 (на капсулу): 344 мг микрокристаллической целлюлозы, 156 мг запатентованной смеси сорта Wasabia japonica (лиофилизированное корневище), стандартизированного по не более 12 000 частей на миллион изотиоцианатов, 97,0%.
Теакрин, хелатный комплекс меди с никотиновой кислотой (17-20% меди по данным масс-спектроскопии ICP)
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
500 мг пищевой массы и микрокристаллическая целлюлоза соответствующего цвета на капсулу.
|
Добавка NAD3 (на капсулу): 344 мг микрокристаллической целлюлозы, 156 мг запатентованной смеси сорта Wasabia japonica (лиофилизированное корневище), стандартизированного по не более 12 000 частей на миллион изотиоцианатов, 97,0%.
Теакрин, хелатный комплекс меди с никотиновой кислотой (17-20% меди по данным масс-спектроскопии ICP)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества стволовых клеток в кровообращении.
Временное ограничение: Изменения через 1 и 2 часа после употребления исследуемого продукта.
|
Оценка фенотипа стволовых клеток методом проточной цитометрии.
|
Изменения через 1 и 2 часа после употребления исследуемого продукта.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества циркулирующих HSC-CD45, CD34, CD133.
Временное ограничение: Изменения через 1 и 2 часа после употребления исследуемого продукта.
|
Оценка фенотипа стволовых клеток методом проточной цитометрии.
|
Изменения через 1 и 2 часа после употребления исследуемого продукта.
|
|
Переход на номера циркулирующих ЦИК - CD45, CD31, CD309.
Временное ограничение: Изменения через 1 и 2 часа после употребления исследуемого продукта.
|
Оценка фенотипа стволовых клеток методом проточной цитометрии.
|
Изменения через 1 и 2 часа после употребления исследуемого продукта.
|
|
Изменение количества циркулирующих MSC-CD45, CD31, CD90.
Временное ограничение: Изменения через 1 и 2 часа после употребления исследуемого продукта.
|
Оценка фенотипа стволовых клеток методом проточной цитометрии.
|
Изменения через 1 и 2 часа после употребления исследуемого продукта.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- U0001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .