L'effet aigu d'un supplément à base de théacrine sur la mobilisation de diverses populations de cellules souches.
12 janvier 2024 mis à jour par: University of Memphis
Le but de l'étude est de déterminer l'effet de supplémentation aigu et à court terme d'un supplément contenant de la théacrine (NAD3) disponible dans le commerce sur le nombre de diverses populations de cellules souches circulantes chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude croisée en double aveugle, contrôlée par placebo, avec 12 participants randomisés pour recevoir soit NAD3®, soit un placebo pendant sept jours.
Des échantillons de sang sont prélevés après un jeûne d'une nuit, avant et après la période de supplémentation de sept jours, ainsi qu'une et deux heures après la dose finale de supplément/placebo.
Par cytométrie en flux, cellules souches circulantes, notamment les cellules souches lymphocytoïdes CD34+ (CD45dimCD34+), les cellules souches associées à l'entretien et à la réparation vasculaires (CD45dimCD34+CD309+), les cellules souches CD34+ liées à un phénotype progéniteur (CD45dimCD34+CD309neg), les cellules souches endothéliales circulantes ( CD45negCD31+CD309+), et les cellules souches mésenchymateuses (CD45negCD90+) sont quantifiées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38152
- The University of Memphis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Mâle ou femelle
- 40-70 ans
- IMC entre 21 et 34,99 kg/m2
- Signes vitaux dans la plage normale (fréquence cardiaque 60-100 battements/minute, tension artérielle (40-44 ans - 125/83, 45-49 ans - 127/84, 50-54 ans -129/85, 55-59 ans) - 131/86, >60 - 134/87), 36,4-37,4 degré Celsius
- Sédentaire à légèrement actif (2 jours ou moins par semaine d'exercice)
Critère d'exclusion:
- Participantes qui allaitent, sont enceintes ou envisagent de le devenir pendant l'étude
- Antécédents de consommation de drogues illicites ou d'autres substances abusives dans les 12 mois suivant la visite de sélection (à déterminer lors de la sélection)
- Tabac au cours des 90 jours précédant le dépistage
- Utilisation actuelle de médicaments/compléments alimentaires qui prétendent ou ont un effet sur des processus liés à l'âge, par ex. compléments « anti-âge ». Les participants doivent subir une période de sevrage d'au moins 7 jours sans supplémentation pour être éligible.
- Allergie, intolérance ou hypersensibilité connue au NAD3
- Infection active ou maladie de toute nature autodéclarée
- Déficience cognitive et/ou incapable de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Produit testé (NAD3)
344 mg de cellulose microcristalline, 156 mg d'un mélange exclusif de cultivar Wasabia japonica (rhizome lyophilisé), standardisé selon NLT 12 000 ppm d'isothiocyanates, 97,0 %
Théacrine, complexe chélaté d'acide nicotinique de cuivre (17-20 % de cuivre par spectroscopie de masse ICP) par capsule
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Supplément NAD3 (par capsule) : 344 mg de cellulose microcristalline, 156 mg d'un mélange exclusif de cultivar Wasabia japonica (rhizome lyophilisé), standardisé selon NLT 12 000 ppm d'isothiocyanates, 97,0 %
Théacrine, complexe chélaté d'acide nicotinique de cuivre (17-20 % de cuivre par spectroscopie de masse ICP)
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Comparateur placebo: Placebo
500 mg de masse de qualité alimentaire et de cellulose microcristalline de couleur assortie par capsule
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Supplément NAD3 (par capsule) : 344 mg de cellulose microcristalline, 156 mg d'un mélange exclusif de cultivar Wasabia japonica (rhizome lyophilisé), standardisé selon NLT 12 000 ppm d'isothiocyanates, 97,0 %
Théacrine, complexe chélaté d'acide nicotinique de cuivre (17-20 % de cuivre par spectroscopie de masse ICP)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du nombre de cellules souches dans la circulation sanguine.
Délai: Changements 1 et 2 heures après la consommation du produit à l'étude.
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Évaluation par cytométrie en flux du phénotype des cellules souches.
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Changements 1 et 2 heures après la consommation du produit à l'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du nombre de HSC-CD45, CD34, CD133 en circulation.
Délai: Changements 1 et 2 heures après la consommation du produit à l'étude.
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Évaluation par cytométrie en flux du phénotype des cellules souches.
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Changements 1 et 2 heures après la consommation du produit à l'étude.
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Modification des nombres de CEC en circulation - CD45, CD31, CD309.
Délai: Changements 1 et 2 heures après la consommation du produit à l'étude.
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Évaluation par cytométrie en flux du phénotype des cellules souches.
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Changements 1 et 2 heures après la consommation du produit à l'étude.
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Modification du nombre de MSC-CD45, CD31, CD90 en circulation.
Délai: Changements 1 et 2 heures après la consommation du produit à l'étude.
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Évaluation par cytométrie en flux du phénotype des cellules souches.
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Changements 1 et 2 heures après la consommation du produit à l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2024
Première publication (Réel)
23 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- U0001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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