El efecto agudo de un suplemento a base de teacrina sobre la movilización de diversas poblaciones de células madre.
12 de enero de 2024 actualizado por: University of Memphis
El objetivo del estudio es determinar el efecto agudo y a corto plazo de la suplementación de un suplemento que contiene teacrina (NAD3) disponible comercialmente sobre el número de diversas poblaciones de células madre circulantes en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un estudio cruzado, doble ciego, controlado con placebo con 12 participantes asignados al azar para recibir NAD3® o un placebo durante siete días.
Las muestras de sangre se recolectan después de un ayuno nocturno, antes y después del período de suplementación de siete días, así como una y dos horas después de la dosis final de suplemento/placebo.
Mediante citometría de flujo, se analizaron células madre circulantes, incluidas células madre linfocitoides CD34+ (CD45dimCD34+), células madre asociadas con el mantenimiento y la reparación vascular (CD45dimCD34+CD309+), células madre CD34+ vinculadas a un fenotipo progenitor (CD45dimCD34+CD309neg), células madre endoteliales circulantes ( Se cuantifican CD45negCD31+CD309+) y células madre mesenquimales (CD45negCD90+).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
- The University of Memphis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- Edad 40-70
- IMC entre 21-34,99 kg/m2
- Signos vitales dentro del rango normal (frecuencia cardíaca 60-100 latidos/minuto, presión arterial (40-44 años - 125/83, 45-49 años - 127/84, 50-54 años -129/85, 55-59 años - 131/86, >60 - 134/87), 36,4-37,4 grados Celsius
- Sedentario a ligeramente activo (2 o menos días por semana de ejercicio)
Criterio de exclusión:
- Participantes femeninas que estén amamantando, embarazadas o que planeen quedar embarazadas durante el estudio.
- Historial de uso de drogas ilícitas u otras sustancias de abuso dentro de los 12 meses posteriores a la visita de selección (que se determinará en la selección)
- Tabaco durante los 90 días previos al cribado.
- Uso actual de medicamentos/suplementos dietéticos que afirman tener un efecto sobre los procesos relacionados con la edad, p. Suplementos "anti-envejecimiento". Los participantes deben someterse a un período de lavado de ≥7 días sin suplementación para ser elegibles.
- Alergia, intolerancia o hipersensibilidad conocida al NAD3
- Infección o enfermedad activa autoinformada de cualquier tipo.
- Deterioro cognitivo y/o incapaz de dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Producto de prueba (NAD3)
344 mg de celulosa microcristalina, 156 mg de una mezcla patentada de cultivar Wasabia japonica (rizoma liofilizado), estandarizada a no menos de 12 000 ppm de isotiocianatos, 97,0 %
Complejo quelado de ácido nicotínico de cobre y teacrina (17-20 % de cobre mediante espectroscopia de masas ICP) por cápsula
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Suplemento de NAD3 (por cápsula): 344 mg de celulosa microcristalina, 156 mg de una mezcla patentada de cultivar Wasabia japonica (rizoma liofilizado), estandarizada a no menos de 12 000 ppm de isotiocianatos, 97,0 %
Teacrina, complejo quelado de ácido nicotínico de cobre (17-20 % de cobre mediante espectroscopia de masas ICP)
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Comparador de placebos: Placebo
500 mg de masa de calidad alimentaria y celulosa microcristalina del mismo color por cápsula.
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Suplemento de NAD3 (por cápsula): 344 mg de celulosa microcristalina, 156 mg de una mezcla patentada de cultivar Wasabia japonica (rizoma liofilizado), estandarizada a no menos de 12 000 ppm de isotiocianatos, 97,0 %
Teacrina, complejo quelado de ácido nicotínico de cobre (17-20 % de cobre mediante espectroscopia de masas ICP)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el número de células madre en la circulación sanguínea.
Periodo de tiempo: Cambios a 1 y 2 horas después del consumo del producto del estudio.
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Evaluación por citometría de flujo del fenotipo de células madre.
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Cambios a 1 y 2 horas después del consumo del producto del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio a los números de HSC-CD45, CD34, CD133 en circulación.
Periodo de tiempo: Cambios a 1 y 2 horas después del consumo del producto del estudio.
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Evaluación por citometría de flujo del fenotipo de células madre.
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Cambios a 1 y 2 horas después del consumo del producto del estudio.
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Cambio en los números de CEC en circulación: CD45, CD31, CD309.
Periodo de tiempo: Cambios a 1 y 2 horas después del consumo del producto del estudio.
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Evaluación por citometría de flujo del fenotipo de células madre.
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Cambios a 1 y 2 horas después del consumo del producto del estudio.
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Cambio a los números de MSC-CD45, CD31, CD90 en circulación.
Periodo de tiempo: Cambios a 1 y 2 horas después del consumo del producto del estudio.
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Evaluación por citometría de flujo del fenotipo de células madre.
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Cambios a 1 y 2 horas después del consumo del producto del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- U0001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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