O efeito agudo de um suplemento à base de teacrina na mobilização de várias populações de células-tronco.
12 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Memphis
O objetivo do estudo é determinar o efeito da suplementação aguda e de curto prazo de um suplemento contendo teacrina disponível comercialmente (NAD3) no número de várias populações de células-tronco circulantes em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo cruzado, duplo-cego, controlado por placebo, com 12 participantes randomizados para receber NAD3® ou placebo por sete dias.
Amostras de sangue são coletadas após jejum noturno, antes e após o período de suplementação de sete dias, bem como uma e duas horas após a dose final de suplemento/placebo.
Usando citometria de fluxo, células-tronco circulantes, incluindo células-tronco linfocitóides CD34+ (CD45dimCD34+), células-tronco associadas à manutenção e reparo vascular (CD45dimCD34+CD309+), células-tronco CD34+ ligadas a um fenótipo progenitor (CD45dimCD34+CD309neg), células-tronco endoteliais circulantes ( CD45negCD31+CD309+) e células-tronco mesenquimais (CD45negCD90+) são quantificadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
- The University of Memphis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- Idade 40-70
- IMC entre 21-34,99 kg/m2
- Sinais vitais dentro da faixa normal (frequência cardíaca 60-100 batimentos/minuto, pressão arterial (40-44 anos - 125/83, 45-49 anos- 127/84, 50-54 anos -129/85, 55-59 anos - 131/86, >60 - 134/87), 36,4-37,4 graus Celsius
- Sedentário a levemente ativo (2 ou menos dias por semana de exercício)
Critério de exclusão:
- Participantes do sexo feminino que estão amamentando, grávidas ou planejando engravidar durante o estudo
- História de uso de drogas ilícitas ou outras substâncias de abuso dentro de 12 meses após a consulta de triagem (a ser determinada na triagem)
- Tabaco durante os 90 dias anteriores à triagem
- O uso atual de medicamentos/suplementos dietéticos que afirmam ou têm efeito sobre processos relacionados à idade, por ex. suplementos "antienvelhecimento". Os participantes devem passar por um período de eliminação ≥7 dias sem suplementação para serem elegíveis.
- Alergia, intolerância ou hipersensibilidade conhecida ao NAD3
- Infecção ativa ou doença autorreferida de qualquer tipo
- Com deficiência cognitiva e/ou incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Produto de teste (NAD3)
344 mg de celulose microcristalina, 156 mg de uma mistura patenteada de cultivar Wasabia japonica (rizoma liofilizado), padronizada para NLT 12.000 ppm de isotiocianatos, 97,0%
Complexo quelado de teacrina, ácido nicotínico de cobre (17-20% de cobre por espectroscopia de massa ICP) por cápsula
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Suplemento NAD3 (por cápsula): 344 mg de celulose microcristalina, 156 mg de uma mistura patenteada de cultivar Wasabia japonica (rizoma liofilizado), padronizado para NLT 12.000 ppm de isotiocianatos, 97,0%
Teacrina, complexo quelatado de ácido nicotínico de cobre (17-20% de cobre por espectroscopia de massa ICP)
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Comparador de Placebo: Placebo
500 mg de massa de qualidade alimentar e celulose microcristalina de cor correspondente por cápsula
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Suplemento NAD3 (por cápsula): 344 mg de celulose microcristalina, 156 mg de uma mistura patenteada de cultivar Wasabia japonica (rizoma liofilizado), padronizado para NLT 12.000 ppm de isotiocianatos, 97,0%
Teacrina, complexo quelatado de ácido nicotínico de cobre (17-20% de cobre por espectroscopia de massa ICP)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do número de células-tronco na circulação sanguínea.
Prazo: Mudanças 1 e 2 horas após o consumo do produto do estudo.
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Avaliação por citometria de fluxo do fenótipo de células-tronco.
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Mudanças 1 e 2 horas após o consumo do produto do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mude para os números de HSC-CD45, CD34, CD133 circulantes.
Prazo: Mudanças 1 e 2 horas após o consumo do produto do estudo.
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Avaliação por citometria de fluxo do fenótipo de células-tronco.
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Mudanças 1 e 2 horas após o consumo do produto do estudo.
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Alteração para números de CEC circulantes – CD45, CD31, CD309.
Prazo: Mudanças 1 e 2 horas após o consumo do produto do estudo.
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Avaliação por citometria de fluxo do fenótipo de células-tronco.
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Mudanças 1 e 2 horas após o consumo do produto do estudo.
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Mude para os números circulantes MSC-CD45, CD31, CD90.
Prazo: Mudanças 1 e 2 horas após o consumo do produto do estudo.
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Avaliação por citometria de fluxo do fenótipo de células-tronco.
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Mudanças 1 e 2 horas após o consumo do produto do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- U0001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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