Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het acute effect van een op theacrine gebaseerd supplement op de mobilisatie van verschillende stamcelpopulaties.

12 januari 2024 bijgewerkt door: University of Memphis
Het doel van de studie is om het acute en kortetermijnsuppletie-effect van een in de handel verkrijgbaar theacrinebevattend supplement (NAD3) op het aantal verschillende circulerende stamcelpopulaties bij oudere volwassenen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een dubbelblinde, placebogecontroleerde cross-over studie waarbij 12 deelnemers gerandomiseerd werden om gedurende zeven dagen NAD3® of een placebo te krijgen. Bloedmonsters worden afgenomen na een nacht vasten, voor en na de zevendaagse suppletieperiode, evenals één en twee uur na de laatste supplement/placebodosis. Met behulp van flowcytometrie kunnen circulerende stamcellen, waaronder lymfocytoïde CD34+-stamcellen (CD45dimCD34+), stamcellen geassocieerd met vasculair onderhoud en herstel (CD45dimCD34+CD309+), CD34+-stamcellen gekoppeld aan een voorloperfenotype (CD45dimCD34+CD309neg), circulerende endotheliale stamcellen ( CD45negCD31+CD309+) en mesenchymale stamcellen (CD45negCD90+) worden gekwantificeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38152
        • The University of Memphis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw
  • Leeftijd 40-70
  • BMI tussen 21-34,99 kg/m2
  • Vitale functies binnen normaal bereik (hartslag 60-100 slagen/minuut, bloeddruk (40-44 jaar - 125/83, 45-49 jaar - 127/84, 50-54 jaar -129/85, 55-59 jaar - 131/86, >60 - 134/87), 36,4-37,4 graden Celsius
  • Sedentair tot licht actief (2 of minder dagen per week sporten)

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijke deelnemers die tijdens het onderzoek borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden
  • Geschiedenis van gebruik van illegale drugs of andere misbruikmiddelen binnen 12 maanden na het screeningsbezoek (te bepalen bij screening)
  • Tabak gedurende de 90 dagen voorafgaand aan de screening
  • Huidig ​​gebruik van medicijnen/voedingssupplementen die beweren of een effect hebben op leeftijdsgebonden processen, b.v. "anti-aging" supplementen. Deelnemers moeten een wash-outperiode van ≥7 dagen zonder suppletie ondergaan om in aanmerking te komen.
  • Bekende allergie, intolerantie of overgevoeligheid voor NAD3
  • Zelfgerapporteerde actieve infectie of ziekte van welke aard dan ook
  • Cognitieve beperkingen en/of niet in staat geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Testproduct (NAD3)
344 mg microkristallijne cellulose, 156 mg van een gepatenteerd mengsel van Wasabia japonica (gevriesdroogde wortelstok) cultivar, gestandaardiseerd op NLT 12.000 ppm isothiocyanaten, 97,0% Theacrine, koper-nicotinezuur-gechelateerd complex (17-20% koper volgens ICP-massaspectroscopie) per capsule
Voedingssupplement: NAD3
NAD3-supplement (per capsule): 344 mg microkristallijne cellulose, 156 mg van een gepatenteerd mengsel van Wasabia japonica (gevriesdroogde wortelstok) cultivar, gestandaardiseerd op NLT 12.000 ppm isothiocyanaten, 97,0% Theacrine, koper-nicotinezuur-gechelateerd complex (17-20% koper volgens ICP-massaspectroscopie)
Placebo-vergelijker: Placebo
500 mg voedselveilige massa en op kleur afgestemde microkristallijne cellulose per capsule
Voedingssupplement: NAD3
NAD3-supplement (per capsule): 344 mg microkristallijne cellulose, 156 mg van een gepatenteerd mengsel van Wasabia japonica (gevriesdroogde wortelstok) cultivar, gestandaardiseerd op NLT 12.000 ppm isothiocyanaten, 97,0% Theacrine, koper-nicotinezuur-gechelateerd complex (17-20% koper volgens ICP-massaspectroscopie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van het aantal stamcellen in de bloedcirculatie.
Tijdsspanne: Veranderingen 1 en 2 uur na consumptie van het onderzoeksproduct.
Flowcytometrie-evaluatie van stamcelfenotype.
Veranderingen 1 en 2 uur na consumptie van het onderzoeksproduct.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzig naar nummers van de circulerende HSC-CD45, CD34, CD133.
Tijdsspanne: Veranderingen 1 en 2 uur na consumptie van het onderzoeksproduct.
Flowcytometrie-evaluatie van stamcelfenotype.
Veranderingen 1 en 2 uur na consumptie van het onderzoeksproduct.
Wijziging in nummers van circulerende CEC - CD45, CD31, CD309.
Tijdsspanne: Veranderingen 1 en 2 uur na consumptie van het onderzoeksproduct.
Flowcytometrie-evaluatie van stamcelfenotype.
Veranderingen 1 en 2 uur na consumptie van het onderzoeksproduct.
Wijzig de nummers van de circulerende MSC-CD45, CD31, CD90.
Tijdsspanne: Veranderingen 1 en 2 uur na consumptie van het onderzoeksproduct.
Flowcytometrie-evaluatie van stamcelfenotype.
Veranderingen 1 en 2 uur na consumptie van het onderzoeksproduct.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Memphis

Medewerkers

Compound Solutions Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • U0001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stamcellen

Klinische onderzoeken op NAD3

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren