Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinek doplňku na bázi theakrinu na mobilizaci různých populací kmenových buněk.

12. ledna 2024 aktualizováno: University of Memphis
Cílem studie je určit akutní a krátkodobý suplementační účinek komerčně dostupného doplňku obsahujícího theakrin (NAD3) na počty různých populací cirkulujících kmenových buněk u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou zkříženou studii s 12 účastníky randomizovanými tak, aby dostávali buď NAD3® nebo placebo po dobu sedmi dnů. Vzorky krve se odebírají po celonočním hladovění, před a po sedmidenním období suplementace, stejně jako jednu a dvě hodiny po poslední dávce suplementu/placeba. Pomocí průtokové cytometrie cirkulující kmenové buňky, včetně lymfocytoidních CD34+ kmenových buněk (CD45dimCD34+), kmenové buňky spojené s vaskulární údržbou a opravou (CD45dimCD34+CD309+), CD34+ kmenové buňky spojené s progenitorovým fenotypem (CD45dimCD34+CD309neg endheliální buňky), Jsou kvantifikovány CD45negCD31+CD309+) a mezenchymální kmenové buňky (CD45negCD90+).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38152
        • The University of Memphis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Věk 40-70 let
  • BMI mezi 21-34,99 kg/m2
  • Vitální funkce v normálním rozmezí (srdeční frekvence 60-100 tepů/min, krevní tlak (40-44 let - 125/83, 45-49 let- 127/84, 50-54 let -129/85, 55-59 let) - 131/86, >60 - 134/87), 36,4-37,4 stupňů Celsia
  • Sedavý až lehce aktivní (2 nebo méně dní v týdnu cvičení)

Kritéria vyloučení:

  • Účastnice, které jsou během studie kojící, těhotné nebo plánují otěhotnět
  • Anamnéza užívání nelegálních drog nebo jiných návykových látek během 12 měsíců od screeningové návštěvy (bude stanoveno při screeningu)
  • Tabák během 90 dnů před screeningem
  • Současné užívání léků/doplňků stravy, které tvrdí nebo mají vliv na procesy související s věkem, např. "anti-aging" doplňky. Aby byli účastníci způsobilí, musí podstoupit ≥7denní vymývací období bez suplementace.
  • Známá alergie, intolerance nebo přecitlivělost na NAD3
  • Samostatně hlášená aktivní infekce nebo onemocnění jakéhokoli druhu
  • Kognitivně narušený a/nebo neschopný dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Testovací produkt (NAD3)
344 mg mikrokrystalické celulózy, 156 mg patentované směsi odrůdy Wasabia japonica (lyofilizovaný oddenek), standardizované na NLT 12 000 ppm isothiokyanátů, 97,0 % Theacrine, chelátový komplex kyseliny nikotinové mědi (17-20 % mědi podle ICP-hmotnostní spektroskopie) na kapsli
Doplněk stravy: NAD3
Doplněk NAD3 (na kapsli): 344 mg mikrokrystalické celulózy, 156 mg patentované směsi odrůdy Wasabia japonica (lyofilizovaný oddenek), standardizované na NLT 12 000 ppm isothiokyanátů, 97,0 % Theacrine, chelátový komplex kyseliny nikotinové mědi (17-20 % mědi podle ICP-hmotnostní spektroskopie)
Komparátor placeba: Placebo
500 mg potravinářské hmoty a barevně sladěné mikrokrystalické celulózy na kapsli
Doplněk stravy: NAD3
Doplněk NAD3 (na kapsli): 344 mg mikrokrystalické celulózy, 156 mg patentované směsi odrůdy Wasabia japonica (lyofilizovaný oddenek), standardizované na NLT 12 000 ppm isothiokyanátů, 97,0 % Theacrine, chelátový komplex kyseliny nikotinové mědi (17-20 % mědi podle ICP-hmotnostní spektroskopie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu kmenových buněk v krevním oběhu.
Časové okno: Změny 1 a 2 hodiny po konzumaci studovaného produktu.
Hodnocení fenotypu kmenových buněk průtokovou cytometrií.
Změny 1 a 2 hodiny po konzumaci studovaného produktu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na čísla cirkulujících HSC-CD45, CD34, CD133.
Časové okno: Změny 1 a 2 hodiny po konzumaci studovaného produktu.
Hodnocení fenotypu kmenových buněk průtokovou cytometrií.
Změny 1 a 2 hodiny po konzumaci studovaného produktu.
Změna na čísla cirkulujících CEC - CD45, CD31, CD309.
Časové okno: Změny 1 a 2 hodiny po konzumaci studovaného produktu.
Hodnocení fenotypu kmenových buněk průtokovou cytometrií.
Změny 1 a 2 hodiny po konzumaci studovaného produktu.
Změna na čísla cirkulujících MSC-CD45, CD31, CD90.
Časové okno: Změny 1 a 2 hodiny po konzumaci studovaného produktu.
Hodnocení fenotypu kmenových buněk průtokovou cytometrií.
Změny 1 a 2 hodiny po konzumaci studovaného produktu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Memphis

Spolupracovníci

Compound Solutions Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • U0001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kmenové buňky

Klinické studie na NAD3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit