Theacrine-pohjaisen ravintolisän akuutti vaikutus erilaisten kantasolupopulaatioiden mobilisointiin.
perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Memphis
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kaupallisesti saatavan teakriinia sisältävän ravintolisän (NAD3) akuutti ja lyhytaikainen lisävaikutus erilaisten kiertävien kantasolupopulaatioiden määrään ikääntyneillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu crossover-tutkimus, jossa 12 osallistujaa satunnaistettiin saamaan joko NAD3®:a tai lumelääkettä seitsemän päivän ajan.
Verinäytteet otetaan yön paaston jälkeen, ennen ja jälkeen seitsemän päivän lisäravintojakson sekä yksi ja kaksi tuntia viimeisen lisä-/plasebo-annoksen jälkeen.
Virtaussytometriaa käyttämällä kiertävät kantasolut, mukaan lukien lymfosyyttiset CD34+-kantasolut (CD45dimCD34+), verisuonten ylläpitoon ja korjaukseen liittyvät kantasolut (CD45dimCD34+CD309+), CD34+-kantasolut, jotka on liitetty progenitorifenotyyppiin (CD45dimCD3nli+), verenkierrossa olevat endoteemaaliset solut (CD30dimCD3nli+). CD45negCD31+CD309+) ja mesenkymaaliset kantasolut (CD45negCD90+) kvantifioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38152
- The University of Memphis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Ikä 40-70
- BMI 21-34,99 kg/m2
- Elintoiminnot normaalilla alueella (syke 60-100 lyöntiä/min, verenpaine (40-44 vuotta - 125/83, 45-49 vuotta - 127/84, 50-54 vuotta -129/85, 55-59 vuotta) - 131/86, >60 - 134/87), 36,4-37,4 Celsius astetta
- Istuva tai kevyesti aktiivinen (harjoittelu 2 päivää tai vähemmän)
Poissulkemiskriteerit:
- Naispuoliset osallistujat, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
- Laittomien huumeiden tai muiden väärinkäyttöön käytettyjen aineiden käyttöhistoria 12 kuukauden sisällä seulontakäynnistä (selvitetään seulonnassa)
- Tupakka 90 päivää ennen seulontaa
- Nykyinen lääkkeiden/ravintolisien käyttö, jotka väittävät ikääntymiseen liittyviä prosesseja tai vaikuttavat niihin, esim. "anti-aging" lisäravinteet. Osallistujien on läpäistävä ≥ 7 päivän huuhtoutumisjakso ilman lisäravinteita.
- Tunnettu allergia, intoleranssi tai yliherkkyys NAD3:lle
- Itse ilmoittama aktiivinen infektio tai mikä tahansa sairaus
- Kognitiivinen heikentynyt ja/tai kykenemätön antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Testituote (NAD3)
344 mg mikrokiteistä selluloosaa, 156 mg Wasabia japonica (pakastekuivattu juurakko) -lajikkeen omaa seosta, standardoitu NLT 12 000 ppm isotiosyanaatteihin, 97,0 %
Theacrine, kupari, nikotiinihappo kelatoitu kompleksi (17-20 % kuparia ICP-massaspektroskopialla) kapseli kohti
|
NAD3-lisä (kapselia kohden): 344 mg mikrokiteistä selluloosaa, 156 mg Wasabia japonica (pakastekuivattu juurakko) -lajikkeen omaa seosta, standardoitu NLT 12 000 ppm isotiosyanaatteihin, 97,0 %
Theacrine, kupari, nikotiinihappo, kelatoitu kompleksi (17-20 % kuparia ICP-massaspektroskopialla)
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
500 mg elintarvikelaatuista massaa ja värisovitettua mikrokiteistä selluloosaa kapselia kohden
|
NAD3-lisä (kapselia kohden): 344 mg mikrokiteistä selluloosaa, 156 mg Wasabia japonica (pakastekuivattu juurakko) -lajikkeen omaa seosta, standardoitu NLT 12 000 ppm isotiosyanaatteihin, 97,0 %
Theacrine, kupari, nikotiinihappo, kelatoitu kompleksi (17-20 % kuparia ICP-massaspektroskopialla)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kantasolujen määrän muutos verenkierrossa.
Aikaikkuna: Muutokset 1 ja 2 tunnin kuluttua tutkimustuotteen nauttimisesta.
|
Kantasolufenotyypin virtaussytometrinen arviointi.
|
Muutokset 1 ja 2 tunnin kuluttua tutkimustuotteen nauttimisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda kiertävien HSC-CD45, CD34, CD133 numeroihin.
Aikaikkuna: Muutokset 1 ja 2 tunnin kuluttua tutkimustuotteen nauttimisesta.
|
Kantasolufenotyypin virtaussytometrinen arviointi.
|
Muutokset 1 ja 2 tunnin kuluttua tutkimustuotteen nauttimisesta.
|
|
Muutos kiertävien CEC-numeroiden - CD45, CD31, CD309.
Aikaikkuna: Muutokset 1 ja 2 tunnin kuluttua tutkimustuotteen nauttimisesta.
|
Kantasolufenotyypin virtaussytometrinen arviointi.
|
Muutokset 1 ja 2 tunnin kuluttua tutkimustuotteen nauttimisesta.
|
|
Vaihda kiertävien MSC-CD45, CD31, CD90 numeroihin.
Aikaikkuna: Muutokset 1 ja 2 tunnin kuluttua tutkimustuotteen nauttimisesta.
|
Kantasolufenotyypin virtaussytometrinen arviointi.
|
Muutokset 1 ja 2 tunnin kuluttua tutkimustuotteen nauttimisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- U0001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .