Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den akutte effekt af et teakrin-baseret supplement på mobilisering af forskellige stamcellepopulationer.

12. januar 2024 opdateret af: University of Memphis
Målet med undersøgelsen er at bestemme den akutte og kortsigtede tilskudseffekt af et kommercielt tilgængeligt theacrin-holdigt supplement (NAD3) på antallet af forskellige cirkulerende stamcellepopulationer hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et dobbeltblindt, placebo-kontrolleret crossover-studie med 12 deltagere randomiseret til at modtage enten NAD3® eller placebo i syv dage. Blodprøver udtages efter faste natten over, før og efter den syv dage lange tilskudsperiode samt en og to timer efter den sidste tilskuds-/placebodosis. Ved hjælp af flowcytometri, cirkulerende stamceller, herunder lymfocytoide CD34+ stamceller (CD45dimCD34+), stamceller forbundet med vaskulær vedligeholdelse og reparation (CD45dimCD34+CD309+), CD34+ stamceller knyttet til en progenitor fænotype (CD45dimCD34+el stamcelle endemuskel) CD45negCD31+CD309+) og mesenkymale stamceller (CD45negCD90+) kvantificeres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38152
        • The University of Memphis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • Alder 40-70
  • BMI mellem 21-34,99 kg/m2
  • Vitale tegn med i normalområdet (puls 60-100 slag/minut, blodtryk (40-44 år - 125/83, 45-49 år - 127/84, 50-54 år -129/85, 55-59 år) - 131/86, >60 - 134/87), 36,4-37,4 grader celsius
  • Stillesiddende til let aktiv (2 eller færre dage om ugen med træning)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelige deltagere, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen
  • Anamnese med brug af ulovlige stoffer eller andre misbrugsstoffer inden for 12 måneder efter screeningsbesøget (fastlægges ved screening)
  • Tobak i de 90 dage før screening
  • Nuværende brug af medicin/kosttilskud, der hævder eller har effekt på aldersrelaterede processer, f.eks. "anti-aging" kosttilskud. Deltagere skal gennemgå en ≥7-dages udvaskningsperiode uden tilskud for at være berettiget.
  • Kendt allergi, intolerance eller overfølsomhed over for NAD3
  • Selvrapporteret aktiv infektion eller sygdom af enhver art
  • Kognitivt svækket og/eller ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Testprodukt (NAD3)
344 mg mikrokrystallinsk cellulose, 156 mg af en proprietær blanding af Wasabia japonica (frysetørret rhizom) kultivar, standardiseret til NLT 12.000 ppm isothiocyanater, 97,0 % Theacrin, kobber nikotinsyre chelateret kompleks (17-20% kobber ved ICP-massespektroskopi) pr. kapsel
Kosttilskud: NAD3
NAD3-tilskud (pr. kapsel): 344 mg mikrokrystallinsk cellulose, 156 mg af en proprietær blanding af Wasabia japonica (frysetørret rhizom) kultivar, standardiseret til NLT 12.000 ppm isothiocyanater, 97,0 % Theacrin, kobber nikotinsyre chelateret kompleks (17-20% kobber ved ICP-massespektroskopi)
Placebo komparator: Placebo
500 mg fødevaregodkendt masse og farvetilpasset mikrokrystallinsk cellulose pr. kapsel
Kosttilskud: NAD3
NAD3-tilskud (pr. kapsel): 344 mg mikrokrystallinsk cellulose, 156 mg af en proprietær blanding af Wasabia japonica (frysetørret rhizom) kultivar, standardiseret til NLT 12.000 ppm isothiocyanater, 97,0 % Theacrin, kobber nikotinsyre chelateret kompleks (17-20% kobber ved ICP-massespektroskopi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af stamcelleantal i blodcirkulationen.
Tidsramme: Ændringer 1 og 2 timer efter indtagelse af undersøgelsesprodukt.
Flowcytometri evaluering af stamcelle fænotype.
Ændringer 1 og 2 timer efter indtagelse af undersøgelsesprodukt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift til antallet af cirkulerende HSC-CD45, CD34, CD133.
Tidsramme: Ændringer 1 og 2 timer efter indtagelse af undersøgelsesprodukt.
Flowcytometri evaluering af stamcelle fænotype.
Ændringer 1 og 2 timer efter indtagelse af undersøgelsesprodukt.
Skift til antallet af cirkulerende CEC - CD45, CD31, CD309.
Tidsramme: Ændringer 1 og 2 timer efter indtagelse af undersøgelsesprodukt.
Flowcytometri evaluering af stamcelle fænotype.
Ændringer 1 og 2 timer efter indtagelse af undersøgelsesprodukt.
Skift til antallet af cirkulerende MSC-CD45, CD31, CD90.
Tidsramme: Ændringer 1 og 2 timer efter indtagelse af undersøgelsesprodukt.
Flowcytometri evaluering af stamcelle fænotype.
Ændringer 1 og 2 timer efter indtagelse af undersøgelsesprodukt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Memphis

Samarbejdspartnere

Compound Solutions Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • U0001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stamceller

Kliniske forsøg med NAD3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner