カテリシジン LL-37 と潜在的な悪性病変との関係
2024年1月12日 更新者：Sandy Hassan、Fayoum University
「口腔悪性病変の可能性がある患者における唾液中のカテリシジン LL-37 レベル、症例対照研究」
LL-37 は、潜在的な悪性病変 (OLP および白板症) において潜在的な役割を果たしているようです。
潜在的な悪性病変と健康な対照を区別する際の唾液 LL-37 の顕著な診断精度は、潜在的な悪性病変を早期に診断するための革新的なマーカーとしてのその利用を裏付ける可能性があります。
非侵襲性の正確なマーカーである唾液 LL-37 は、潜在的な悪性病変を検出する椅子側の診断方法として使用できる可能性があります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
目的：実用的な早期診断バイオマーカーの認識は、がんの予防と治療の改善の基礎であるため、今回の研究では、潜在的な悪性病変に苦しむ患者および対照被験者の唾液中のカテリシジン LL-37 レベルを推定し、カテリシジン LL-37 が診断薬であることを裏付けました。悪性の可能性のある疾患を早期に検出し、発がんにおけるその役割の可能性を明らかにするためのマーカー。
方法論: 全身的に健康な 45 人を 3 つのグループにさらに分けました: グループ I: 口腔病変のない健康な参加者 15 人。 グループ II: 萎縮性/びらん性口腔扁平苔癬 (OLP) を有する患者 15 名。 グループ III: 口腔白板症患者 15 名。酵素結合免疫吸着検定法 (ELIZA) キットを使用して、参加者全員から採取した未刺激の唾液サンプル全体の LL-37 レベルを評価しました。 AUC、感度、特異度、および LL-37 受信者動作曲線 (ROC) の診断精度を明らかにするために、分析が行われました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Sandy hassan shaaban
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
合計 45 人の全身的に健康な参加者がこの研究に含まれ、均等に 3 つのグループに分けられました。 グループ I: 口腔病変のない健康な参加者 15 人。
グループ II: 萎縮性/びらん性口腔扁平苔癬を患う患者 15 名。
グループ III: 口腔白板症の患者 15 名。
説明
包含基準:
- 年齢は男女ともに30～70代。
- 患者は研究の性質を理解した上で書面による同意書に署名することに同意した。
- 口腔の潜在的に悪性の病変、主に萎縮性/びらん性の口腔扁平苔癬および口腔白板症を有することが臨床的に診断され、組織学的に確認されている。
除外基準:
- 全身疾患、妊娠中または授乳中の女性。
- 現在コルチコステロイド、免疫抑制剤、避妊薬、または抗生物質を服用している患者。
- 患者は、口腔扁平苔癬および口腔白板症以外の口腔病変があると診断されます。
- 囚人または精神障害者などの弱い立場にある対象。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ I (対照グループ)
口腔病変のない健康な参加者 15 名
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グループ II:
15 萎縮性/びらん性口腔扁平苔癬 (OLP) を有する患者。
グループ III: 口腔白板症患者 15 名
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グループ III:
15 口腔白板症患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ELISAを使用して測定された全参加者の唾液サンプル中のカテリシジンLL-37レベル
時間枠：LL-37のレベルは、診断確認後の調査への対象者の登録1日目に行われたすべてのサンプル収集の完了後に測定されます。
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ELISA は、OPMD 患者の唾液サンプル中のカテリシジン LL-37 レベルを健常者と比較して推定するために使用されます。
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LL-37のレベルは、診断確認後の調査への対象者の登録1日目に行われたすべてのサンプル収集の完了後に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (実際)
2023年10月30日
研究の完了 (実際)
2023年11月15日
試験登録日
最初に提出
2024年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月12日
最初の投稿 (実際)
2024年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月12日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 63723
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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