Cathelicidin LL-37 Zusammenhang mit potenziell bösartigen Läsionen
„Speichelspiegel von Cathelicidin LL-37 bei Patienten mit oralen potenziell bösartigen Läsionen, eine Fallkontrollstudie“
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Die Erkennung praktischer früher diagnostischer Biomarker ist ein Eckpfeiler einer verbesserten Prävention und Behandlung von Krebs. Daher schätzte die aktuelle Studie den Speichelspiegel von Cathelicidin LL-37 bei Patienten mit potenziell bösartigen Läsionen und Kontrollpersonen, um Cathelicidin LL-37 als Diagnostikum zu bestätigen Marker zur Früherkennung potenziell bösartiger Erkrankungen und zur Aufdeckung seiner möglichen Rolle bei der Krebsentstehung.
Methodik: 45 systemisch gesunde Personen wurden in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe I: 15 gesunde Teilnehmer ohne orale Läsionen. Gruppe II: 15 Patienten mit atrophischem/erosivem oralem Lichen planus (OLP). Gruppe III: 15 Patienten mit oraler Leukoplakie. Das ELIZA-Kit (Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay) wurde verwendet, um den LL-37-Spiegel in ganzen unstimulierten Speichelproben aller Teilnehmer zu bewerten. Um AUC, Sensitivität, Spezifität und diagnostische Genauigkeit der LL-37-Empfängerbetriebskurve (ROC) zu ermitteln, wurde eine Analyse durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Sandy hassan shaaban
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter im Alter zwischen 30 und 70 Jahren.
- Die Patienten stimmten der Unterzeichnung einer schriftlichen Einwilligung zu, nachdem sie die Art der Studie verstanden hatten.
- Klinisch diagnostiziert und histologisch bestätigt, dass orale potenziell bösartige Läsionen vorliegen, hauptsächlich atrophischer/erosiver oraler Lichen ruber und orale Leukoplakie.
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankungen sowie schwangere oder stillende Frauen.
- Patienten, die derzeit Kortikosteroide, Immunsuppressiva, Antibabypillen oder Antibiotika einnehmen.
- Bei den Patienten werden andere orale Läsionen als der orale Lichen planus und die orale Leukoplakie diagnostiziert.
- Schutzbedürftige Personen wie Gefangene oder geistig Behinderte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe I (Kontrollgruppe)
15 gesunde Teilnehmer ohne orale Läsionen
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Gruppe II:
15 Patienten mit atrophischem/erosivem oralen Lichen planus (OLP).
Gruppe III: 15 Patienten mit oraler Leukoplakie
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Gruppe III:
15 Patienten mit oraler Leukoplakie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cathelicidin LL-37-Spiegel in Speichelproben aller Teilnehmer, gemessen mittels ELISA
Zeitfenster: Der LL-37-Spiegel wird nach Abschluss der gesamten Probenentnahme am ersten Tag der Aufnahme der Probanden in die Untersuchung nach Bestätigung der Diagnose gemessen
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ELISA wird verwendet, um die Cathelicidin LL-37-Spiegel in Speichelproben von Patienten mit OPMD im Vergleich zu gesunden Probanden abzuschätzen
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Der LL-37-Spiegel wird nach Abschluss der gesamten Probenentnahme am ersten Tag der Aufnahme der Probanden in die Untersuchung nach Bestätigung der Diagnose gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 63723
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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