Cathelicidin LL-37 Relation til potentielt maligne læsioner
"Spytniveauer af cathelicidin LL-37 hos patienter med orale potentielt maligne læsioner, en case-kontrolundersøgelse"
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål: Anerkendelsen af praktiske tidlige diagnostiske biomarkører er en hjørnesten i forbedret forebyggelse og behandling af cancer, således at den nuværende undersøgelse estimerede spytniveauet af Cathelicidin LL-37 hos patienter, der lider af potentielt maligne læsioner og kontrolpersoner for at bekræfte Cathelicidin LL-37 som en diagnostisk markør for tidlig påvisning af potentielt maligne sygdomme og afsløre dens mulige rolle i carcinogenese.
Metode: 45 systemisk raske individer blev underopdelt i tre grupper: Gruppe I: 15 raske deltagere uden orale læsioner. Gruppe II: 15 patienter med atrofisk/erosiv oral lichen planus (OLP). Gruppe III: 15 patienter med oral leukoplaki. Enzym-linked immune-sorbent assay (ELIZA) kit blev brugt til at evaluere niveauet af LL-37 i hele ustimulerede spytprøver indsamlet fra alle deltagere. For at afsløre AUC blev sensitivitet, specificitet og diagnostisk nøjagtighed af LL-37 receiver operation curve (ROC) analyse udført.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Sandy hassan shaaban
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn med aldersgruppe 30 - 70 år.
- Patienterne indvilligede i at underskrive et skriftligt samtykke efter at have forstået undersøgelsens art.
- Klinisk diagnosticeret og histologisk bekræftet med orale potentielt maligne læsioner, hovedsageligt atrofisk/erosiv oral lichen planus og oral leukoplaki.
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sygdomme samt gravide eller ammende kvinder.
- Patienter, der i øjeblikket tager kortikosteroider, immunsuppressive lægemidler, p-piller eller antibiotika.
- Patienter diagnosticeres med andre orale læsioner end oral lichen planus og oral leukoplaki.
- Udsatte emner som fanger eller mentalt handicappede.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe I (kontrolgruppe)
15 raske deltagere uden orale læsioner
|
|
Gruppe II:
15 patienter med atrofisk/erosiv oral lichen planus (OLP).
Gruppe III: 15 patienter med oral leukoplaki
|
|
Gruppe III:
15 patienter med oral leukoplaki
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cathelicidin LL-37 niveau i spytprøver fra alle deltagere målt ved hjælp af ELISA
Tidsramme: niveauet af LL-37 måles efter afslutningen af al prøveindsamling udført på 1 dag efter indskrivning af forsøgspersoner i undersøgelsen efter diagnosebekræftelse
|
ELISA bruges til at estimere Cathelicidin LL-37 niveauer i spytprøver fra patienter med OPMD sammenlignet med raske forsøgspersoner
|
niveauet af LL-37 måles efter afslutningen af al prøveindsamling udført på 1 dag efter indskrivning af forsøgspersoner i undersøgelsen efter diagnosebekræftelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 63723
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .