Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cathelicidin LL-37 Relation till potentiellt maligna lesioner

12 januari 2024 uppdaterad av: Sandy Hassan, Fayoum University

"Salivnivåer av katelicidin LL-37 hos patienter med orala potentiellt maligna lesioner, en fallkontrollstudie"

LL-37 verkar ha en potentiell roll i potentiellt maligna lesioner (OLP & leukoplaki). Den anmärkningsvärda diagnostiska noggrannheten hos saliv LL-37 vid differentiering av potentiellt maligna lesioner och frisk kontroll kan bekräfta dess användning som en innovativ markör för att tidigt diagnostisera potentiellt maligna lesioner. Salivary LL-37 är en icke-invasiv korrekt markör som kan vara en diagnostisk metod på stolssidan som upptäcker potentiellt maligna lesioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syfte: Erkännandet av praktiska tidiga diagnostiska biomarkörer är en hörnsten i förbättrad förebyggande och behandling av cancer, så den aktuella studien uppskattade salivnivån av Cathelicidin LL-37 hos patienter som lider av potentiellt maligna lesioner och kontrollpersoner för att bekräfta Cathelicidin LL-37 som en diagnostik markör för tidig upptäckt av potentiellt maligna sjukdomar och avslöjar dess möjliga roll i karcinogenesen.

Metod: 45 systemiskt friska individer delades in i tre grupper: Grupp I: 15 Friska deltagare utan några orala lesioner. Grupp II: 15 patienter med atrofisk/erosiv oral lichen planus (OLP). Grupp III: 15 patienter med oral leukoplaki. Enzym-linked immune-sorbent assay (ELIZA) kit användes för att utvärdera nivån av LL-37 i hela ostimulerade salivprover som samlades in från alla deltagare. För att avslöja AUC, gjordes sensitivitet, specificitet och diagnostisk noggrannhet för LL-37-mottagarens operationskurva (ROC) analys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Sandy hassan shaaban

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ett totalt antal av 45 systemiskt friska deltagare inkluderades i denna studie som delades lika upp i 3 grupper: Grupp I: 15 friska deltagare utan några orala lesioner. Grupp II: 15 patienter med atrofisk/erosiv oral lichen planus. Grupp III: 15 patienter med oral leukoplaki.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda könen med åldersintervall 30 - 70 år.
  • Patienterna gick med på att underteckna ett skriftligt samtycke efter att ha förstått studiens natur.
  • Kliniskt diagnostiserad och histologiskt bekräftad med orala potentiellt maligna lesioner, huvudsakligen atrofisk/erosiv oral lichen planus och oral leukoplaki.

Exklusions kriterier:

  • Systemiska sjukdomar såväl som gravida eller ammande kvinnor.
  • Patienter som för närvarande tar kortikosteroider, immunsuppressiva läkemedel, p-piller eller antibiotika.
  • Patienter diagnostiseras med andra orala lesioner än oral lichen planus och oral leukoplaki.
  • Utsatta ämnen som fångar eller psykiskt funktionshindrade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp I (kontrollgrupp)
15 Friska deltagare utan några orala lesioner
Grupp II:
15 Patienter med atrofisk/erosiv oral lichen planus (OLP). Grupp III: 15 patienter med oral leukoplaki
Grupp III:
15 patienter med oral leukoplaki

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cathelicidin LL-37 nivå i salivprover från alla deltagare mätt med ELISA
Tidsram: nivån av LL-37 mäts efter slutförandet av all provinsamling som utförs den 1 dagen efter registreringen av försökspersoner i undersökningen efter diagnosbekräftelse
ELISA används för att uppskatta Cathelicidin LL-37-nivåer i salivprover från patienter med OPMD jämfört med friska försökspersoner
nivån av LL-37 mäts efter slutförandet av all provinsamling som utförs den 1 dagen efter registreringen av försökspersoner i undersökningen efter diagnosbekräftelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fayoum University

Samarbetspartners

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Första postat (Faktisk)

23 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 63723

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Orala potentiellt maligna lesioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera