Vztah katelicidinu LL-37 k potenciálně maligním lézím
"Hladiny katelicidinu LL-37 ve slinách u pacientů s orálními potenciálně maligními lézemi, případová kontrolní studie"
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Rozpoznání praktických časných diagnostických biomarkerů je základním kamenem zlepšené prevence a léčby rakoviny, proto současná studie odhaduje hladinu katelicidinu LL-37 ve slinách u pacientů trpících potenciálně maligními lézemi a kontrolní subjekty, aby potvrdila katelicidin LL-37 jako diagnostický marker pro včasnou detekci potenciálně maligních onemocnění a odhalení jeho možné role v karcinogenezi.
Metodika: 45 systémově zdravých jedinců bylo rozděleno do tří skupin: Skupina I: 15 zdravých účastníků bez jakýchkoliv orálních lézí. Skupina II: 15 pacientů s atrofickým/erozivním orálním lichen planus (OLP). Skupina III: 15 pacientů s orální leukoplakií. K vyhodnocení hladiny LL-37 v celých nestimulovaných vzorcích slin odebraných od všech účastníků byla použita souprava pro enzymový imunosorbentní test (ELIZA). Pro odhalení AUC, citlivosti, specificity a diagnostické přesnosti byla provedena analýza provozní křivky přijímače LL-37 (ROC).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Sandy hassan shaaban
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví ve věkovém rozmezí 30 - 70 let.
- Pacienti souhlasili s podpisem písemného souhlasu poté, co pochopili podstatu studie.
- Klinicky diagnostikované a histologicky potvrzené orální potenciálně maligní léze, zejména atrofické/erozivní orální lichen planus a orální leukoplakie.
Kritéria vyloučení:
- Systémová onemocnění a také březí nebo kojící ženy.
- Pacienti, kteří v současné době užívají kortikosteroidy, imunosupresiva, antikoncepční pilulky nebo antibiotika.
- Pacientům jsou diagnostikovány jakékoli jiné orální léze jiné než orální lichen planus a orální leukoplakie.
- Zranitelné subjekty jako vězni nebo mentálně postižení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina I (kontrolní skupina)
15 zdravých účastníků bez jakýchkoliv orálních lézí
|
|
Skupina II:
15 Pacienti s atrofickým/erozivním orálním lichen planus (OLP).
Skupina III: 15 pacientů s orální leukoplakií
|
|
Skupina III:
15 Pacienti s orální leukoplakií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina katelicidinu LL-37 ve vzorcích slin od všech účastníků měřena pomocí ELISA
Časové okno: hladina LL-37 se měří po dokončení všech odběrů vzorků provedených 1 den po zařazení subjektů do vyšetřování po potvrzení diagnózy
|
ELISA se používá k odhadu hladin katelicidinu LL-37 ve vzorcích slin pacientů s OPMD ve srovnání se zdravými subjekty
|
hladina LL-37 se měří po dokončení všech odběrů vzorků provedených 1 den po zařazení subjektů do vyšetřování po potvrzení diagnózy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 63723
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .