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Relación de la catelicidina LL-37 con lesiones potencialmente malignas

12 de enero de 2024 actualizado por: Sandy Hassan, Fayoum University

"Niveles salivales de catelicidina LL-37 en pacientes con lesiones orales potencialmente malignas, un estudio de casos y controles"

LL-37 parece tener un papel potencial en lesiones potencialmente malignas (OLP y leucoplasia). La notable precisión diagnóstica del LL-37 salival para diferenciar lesiones potencialmente malignas y controles sanos podría confirmar su utilización como marcador innovador para diagnosticar tempranamente lesiones potencialmente malignas. El LL-37 salival, al ser un marcador preciso no invasivo, podría utilizarse como método de diagnóstico en el consultorio para detectar lesiones potencialmente malignas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Objetivo: El reconocimiento de biomarcadores prácticos de diagnóstico temprano es una piedra angular para mejorar la prevención y el tratamiento del cáncer, por lo que el estudio actual estimó el nivel salival de catelicidina LL-37 en pacientes que padecen lesiones potencialmente malignas y sujetos de control para corroborar la catelicidina LL-37 como diagnóstico. marcador para la detección temprana de enfermedades potencialmente malignas y que revela su posible papel en la carcinogénesis.

Metodología: 45 individuos sistémicamente sanos se subdividieron en tres grupos: Grupo I: 15 participantes sanos sin lesiones orales. Grupo II: 15 pacientes con liquen plano oral (OLP) atrófico/erosivo. Grupo III: 15 pacientes con leucoplasia oral. Se utilizó el kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELIZA) para evaluar el nivel de LL-37 en muestras de saliva enteras no estimuladas recolectadas de todos los participantes. Para revelar el AUC, se realizó un análisis de sensibilidad, especificidad y precisión diagnóstica del análisis de la curva operativa del receptor (ROC) LL-37.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Sandy hassan shaaban

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

En este estudio se incluyó un total de 45 participantes sistémicamente sanos que se dividieron equitativamente en 3 grupos: Grupo I: 15 participantes sanos sin ninguna lesión bucal. Grupo II: 15 pacientes con liquen plano oral atrófico/erosivo. Grupo III: 15 pacientes con leucoplasia oral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos sexos con rango de edad 30 - 70 años.
  • Los pacientes aceptaron firmar un consentimiento por escrito después de comprender la naturaleza del estudio.
  • Clínicamente diagnosticado y confirmado histológicamente con lesiones orales potencialmente malignas, principalmente liquen plano oral atrófico/erosivo y leucoplasia oral.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades sistémicas así como hembras gestantes o lactantes.
  • Pacientes que actualmente toman corticosteroides, fármacos inmunosupresores, píldoras anticonceptivas o antibióticos.
  • A los pacientes se les diagnostica cualquier otra lesión oral distinta del liquen plano oral y la leucoplasia oral.
  • Sujetos vulnerables como prisioneros o discapacitados mentales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo I (grupo de control)
15 participantes sanos y sin lesiones bucales.
Grupo II:
15 Pacientes con liquen plano oral (OLP) atrófico/erosivo. Grupo III: 15 pacientes con leucoplasia oral.
Grupo III:
15 Pacientes con leucoplasia oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de catelicidina LL-37 en muestras de saliva de todos los participantes medido mediante ELISA
Periodo de tiempo: El nivel de LL-37 se mide después de completar toda la recolección de muestras realizada el primer día de inscripción de los sujetos en la investigación después de la confirmación del diagnóstico.
ELISA se utiliza para estimar los niveles de catelicidina LL-37 en muestras de saliva de pacientes con OPMD en comparación con sujetos sanos.
El nivel de LL-37 se mide después de completar toda la recolección de muestras realizada el primer día de inscripción de los sujetos en la investigación después de la confirmación del diagnóstico.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 63723

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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