- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06219330
Relación de la catelicidina LL-37 con lesiones potencialmente malignas
"Niveles salivales de catelicidina LL-37 en pacientes con lesiones orales potencialmente malignas, un estudio de casos y controles"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: El reconocimiento de biomarcadores prácticos de diagnóstico temprano es una piedra angular para mejorar la prevención y el tratamiento del cáncer, por lo que el estudio actual estimó el nivel salival de catelicidina LL-37 en pacientes que padecen lesiones potencialmente malignas y sujetos de control para corroborar la catelicidina LL-37 como diagnóstico. marcador para la detección temprana de enfermedades potencialmente malignas y que revela su posible papel en la carcinogénesis.
Metodología: 45 individuos sistémicamente sanos se subdividieron en tres grupos: Grupo I: 15 participantes sanos sin lesiones orales. Grupo II: 15 pacientes con liquen plano oral (OLP) atrófico/erosivo. Grupo III: 15 pacientes con leucoplasia oral. Se utilizó el kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELIZA) para evaluar el nivel de LL-37 en muestras de saliva enteras no estimuladas recolectadas de todos los participantes. Para revelar el AUC, se realizó un análisis de sensibilidad, especificidad y precisión diagnóstica del análisis de la curva operativa del receptor (ROC) LL-37.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Sandy hassan shaaban
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos con rango de edad 30 - 70 años.
- Los pacientes aceptaron firmar un consentimiento por escrito después de comprender la naturaleza del estudio.
- Clínicamente diagnosticado y confirmado histológicamente con lesiones orales potencialmente malignas, principalmente liquen plano oral atrófico/erosivo y leucoplasia oral.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas así como hembras gestantes o lactantes.
- Pacientes que actualmente toman corticosteroides, fármacos inmunosupresores, píldoras anticonceptivas o antibióticos.
- A los pacientes se les diagnostica cualquier otra lesión oral distinta del liquen plano oral y la leucoplasia oral.
- Sujetos vulnerables como prisioneros o discapacitados mentales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo I (grupo de control)
15 participantes sanos y sin lesiones bucales.
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Grupo II:
15 Pacientes con liquen plano oral (OLP) atrófico/erosivo.
Grupo III: 15 pacientes con leucoplasia oral.
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Grupo III:
15 Pacientes con leucoplasia oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de catelicidina LL-37 en muestras de saliva de todos los participantes medido mediante ELISA
Periodo de tiempo: El nivel de LL-37 se mide después de completar toda la recolección de muestras realizada el primer día de inscripción de los sujetos en la investigación después de la confirmación del diagnóstico.
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ELISA se utiliza para estimar los niveles de catelicidina LL-37 en muestras de saliva de pacientes con OPMD en comparación con sujetos sanos.
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El nivel de LL-37 se mide después de completar toda la recolección de muestras realizada el primer día de inscripción de los sujetos en la investigación después de la confirmación del diagnóstico.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- 63723
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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