Związek katelicydyny LL-37 z potencjalnie złośliwymi zmianami chorobowymi
„Poziomy katelicydyny LL-37 w ślinie u pacjentów z potencjalnie złośliwymi zmianami w jamie ustnej, badanie kliniczno-kontrolne”
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cel: Rozpoznanie praktycznych biomarkerów wczesnej diagnostyki jest podstawą lepszej profilaktyki i leczenia nowotworów, dlatego w bieżącym badaniu oszacowano poziom katelicydyny LL-37 w ślinie u pacjentów cierpiących na zmiany potencjalnie złośliwe i u osób z grupy kontrolnej, aby potwierdzić przydatność katelicydyny LL-37 w ślinie marker umożliwiający wczesne wykrywanie chorób potencjalnie złośliwych i ujawniający ich możliwą rolę w karcynogenezie.
Metodologia: 45 osób ogólnie zdrowych podzielono na trzy grupy: Grupa I: 15 osób zdrowych, bez zmian w jamie ustnej. Grupa II: 15 pacjentów z zanikowym/nadżerkowym liszajem płaskim jamy ustnej (OLP). Grupa III: 15 pacjentów z leukoplakią jamy ustnej. Do oceny poziomu LL-37 w próbkach pełnej niestymulowanej śliny pobranej od wszystkich uczestników wykorzystano zestaw enzymatyczny test immunosorbentu (ELIZA). Aby określić AUC, przeprowadzono analizę czułości, swoistości i dokładności diagnostycznej krzywej operacyjnej odbiornika LL-37 (ROC).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Sandy hassan shaaban
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie, przedział wiekowy 30–70 lat.
- Pacjenci wyrazili zgodę na podpisanie pisemnej zgody po zapoznaniu się z charakterem badania.
- Zdiagnozowany klinicznie i potwierdzony histologicznie jako potencjalnie złośliwe zmiany w jamie ustnej, głównie zanikowy/nadżerkowy liszaj płaski jamy ustnej i leukoplakia jamy ustnej.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ogólnoustrojowe, a także kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Pacjenci obecnie przyjmujący kortykosteroidy, leki immunosupresyjne, pigułki antykoncepcyjne lub antybiotyki.
- U pacjentów diagnozuje się jakiekolwiek inne zmiany w jamie ustnej inne niż liszaj płaski jamy ustnej i leukoplakia jamy ustnej.
- Osoby bezbronne, takie jak więźniowie lub osoby niepełnosprawne umysłowo.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa I (grupa kontrolna)
15 Zdrowych uczestników, bez żadnych zmian w jamie ustnej
|
|
Grupa II:
15 Pacjenci z zanikowym/nadżerkowym liszajem płaskim jamy ustnej (OLP).
Grupa III: 15 Pacjenci z leukoplakią jamy ustnej
|
|
Grupa III:
15 Pacjenci z leukoplakią jamy ustnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom katelicydyny LL-37 w próbkach śliny wszystkich uczestników oznaczono metodą ELISA
Ramy czasowe: poziom LL-37 mierzony jest po zakończeniu pobierania wszystkich próbek przeprowadzanych w 1 dniu włączenia pacjentów do badania po potwierdzeniu diagnozy
|
Test ELISA służy do oceny poziomu katelicydyny LL-37 w próbkach śliny pacjentów z OPMD w porównaniu ze zdrowymi osobami
|
poziom LL-37 mierzony jest po zakończeniu pobierania wszystkich próbek przeprowadzanych w 1 dniu włączenia pacjentów do badania po potwierdzeniu diagnozy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 63723
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .