Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cathelicidine LL-37 Relatie met potentieel kwaadaardige laesies

12 januari 2024 bijgewerkt door: Sandy Hassan, Fayoum University

"Speekselniveaus van cathelicidine LL-37 bij patiënten met orale potentieel kwaadaardige laesies, een case-controlonderzoek"

LL-37 lijkt een potentiële rol te spelen bij potentieel kwaadaardige laesies (OLP en leukoplakie). De opmerkelijke diagnostische nauwkeurigheid van speeksel LL-37 bij het differentiëren van potentieel kwaadaardige laesies en gezonde controle zou het gebruik ervan als een innovatieve marker kunnen bevestigen om potentieel kwaadaardige laesies vroegtijdig te diagnosticeren. Speeksel LL-37 is een niet-invasieve, nauwkeurige marker en zou een diagnostische methode aan de stoel kunnen zijn om potentieel kwaadaardige laesies te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doel: De erkenning van praktische vroege diagnostische biomarkers is een hoeksteen van verbeterde preventie en behandeling van kanker. Daarom schat de huidige studie het speekselniveau van Cathelicidin LL-37 bij patiënten die lijden aan potentieel kwaadaardige laesies en controlepersonen om Cathelicidin LL-37 als diagnostisch middel te bevestigen. marker voor vroege detectie van potentieel kwaadaardige ziekten en het onthullen van de mogelijke rol ervan in carcinogenese.

Methodologie: 45 systemisch gezonde individuen werden onderverdeeld in drie groepen: Groep I: 15 gezonde deelnemers zonder enige orale laesies. Groep II: 15 patiënten met atrofische/erosieve orale lichen planus (OLP). Groep III: 15 patiënten met orale leukoplakie. De enzymgekoppelde immuun-sorbent assay (ELIZA)-kit werd gebruikt om het niveau van LL-37 te evalueren in volledige ongestimuleerde speekselmonsters verzameld van alle deelnemers. Om de AUC, gevoeligheid, specificiteit en diagnostische nauwkeurigheid van de LL-37 receiver operating curve (ROC)-analyse te onthullen, werd een analyse uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Sandy hassan shaaban

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In dit onderzoek waren in totaal 45 systemisch gezonde deelnemers opgenomen, die gelijkelijk in 3 groepen waren verdeeld: Groep I: 15 gezonde deelnemers zonder enige orale laesies. Groep II: 15 patiënten met atrofische/erosieve orale lichen planus. Groep III: 15 patiënten met orale leukoplakie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten met een leeftijdsbereik van 30 - 70 jaar.
  • Patiënten stemden ermee in een schriftelijke toestemming te ondertekenen nadat ze de aard van het onderzoek hadden begrepen.
  • Klinisch gediagnosticeerd en histologisch bevestigd met orale potentieel kwaadaardige laesies, voornamelijk atrofische/erosieve orale lichen planus en orale leukoplakie.

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische ziekten, evenals zwangere of zogende vrouwtjes.
  • Patiënten die momenteel corticosteroïden, immunosuppressiva, anticonceptiepillen of antibiotica gebruiken.
  • Bij patiënten wordt de diagnose gesteld dat er andere orale laesies zijn dan orale lichen planus en orale leukoplakie.
  • Kwetsbare onderwerpen als gevangenen, of verstandelijk gehandicapten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep I (controlegroep)
15 gezonde deelnemers zonder orale laesies
Groep II:
15 Patiënten met atrofische/erosieve orale lichen planus (OLP). Groep III: 15 patiënten met orale leukoplakie
Groep III:
15 Patiënten met orale leukoplakie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cathelicidine LL-37-niveau in speekselmonsters van alle deelnemers gemeten met behulp van ELISA
Tijdsspanne: Het niveau van LL-37 wordt gemeten na voltooiing van alle monsterverzamelingen op de eerste dag van inschrijving van proefpersonen in het onderzoek na bevestiging van de diagnose
ELISA wordt gebruikt om de cathelicidine LL-37-spiegels in speekselmonsters van patiënten met OPMD te schatten in vergelijking met gezonde proefpersonen
Het niveau van LL-37 wordt gemeten na voltooiing van alle monsterverzamelingen op de eerste dag van inschrijving van proefpersonen in het onderzoek na bevestiging van de diagnose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fayoum University

Medewerkers

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 63723

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren