- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06219330
Cathelicidin LL-37:n suhde mahdollisiin pahanlaatuisiin leesioihin
"Katelisidiini LL-37:n sylkitasot potilailla, joilla on suun mahdollisia pahanlaatuisia vaurioita, tapauskontrollitutkimus"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Käytännön varhaisdiagnostisten biomarkkerien tunnistaminen on kulmakivi syövän ehkäisyssä ja hoidossa, joten nykyisessä tutkimuksessa arvioitiin Cathelicidin LL-37:n syljen taso potilailla, jotka kärsivät mahdollisesti pahanlaatuisista leesioista ja kontrollihenkilöistä, vahvistamaan Cathelicidin LL-37:n diagnostisena aineena. merkkiaine mahdollisten pahanlaatuisten sairauksien varhaiseen havaitsemiseen ja sen mahdollisen roolin paljastamiseen karsinogeneesissä.
Metodologia: 45 systeemisesti tervettä henkilöä jaettiin kolmeen ryhmään: Ryhmä I: 15 tervettä osallistujaa ilman suuvaurioita. Ryhmä II: 15 potilasta, joilla on atrofinen/eroosiva suun lichen planus (OLP). Ryhmä III: 15 potilasta, joilla oli suun leukoplakia. Enzyme linked immune-sorbent assay (ELIZA) -sarjaa käytettiin arvioimaan LL-37:n taso kaikista osallistujilta kerätyissä stimuloimattomissa sylkinäytteissä. AUC:n paljastamiseksi tehtiin LL-37-vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) herkkyys, spesifisyys ja diagnostinen tarkkuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Sandy hassan shaaban
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet, ikähaarukka 30-70 vuotta.
- Potilaat suostuivat allekirjoittamaan kirjallisen suostumuksen ymmärrettyään tutkimuksen luonteen.
- Kliinisesti diagnosoitu ja histologisesti vahvistettu, että sillä on suun mahdollisesti pahanlaatuisia vaurioita, pääasiassa atrofisia/eroosiota suun lichen planusta ja suun leukoplakiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet sekä raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan kortikosteroideja, immunosuppressiivisia lääkkeitä, ehkäisypillereitä tai antibiootteja.
- Potilailla diagnosoidaan muita suuvaurioita kuin suun lichen planus ja suun leukoplakia.
- Haavoittuvat kohteet vankeina tai henkisesti vammaisina.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ryhmä I (kontrolliryhmä)
15 tervettä osallistujaa ilman suuvaurioita
|
Ryhmä II:
15 Potilaat, joilla on atrofinen/eroosioinen oral lichen planus (OLP).
Ryhmä III: 15 potilasta, joilla on suun leukoplakia
|
Ryhmä III:
15 potilasta, joilla on suun leukoplakia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Cathelicidin LL-37 -taso sylkinäytteissä kaikilta osallistujilta mitattiin ELISA:lla
Aikaikkuna: LL-37-taso mitataan sen jälkeen, kun kaikki näytteenotto on suoritettu 1 päivänä, jolloin koehenkilöt rekisteröitiin tutkimukseen diagnoosin vahvistamisen jälkeen
|
ELISAa käytetään arvioimaan katelisidiini LL-37 -tasoja OPMD-potilaiden sylkinäytteissä verrattuna terveisiin koehenkilöihin
|
LL-37-taso mitataan sen jälkeen, kun kaikki näytteenotto on suoritettu 1 päivänä, jolloin koehenkilöt rekisteröitiin tutkimukseen diagnoosin vahvistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 63723
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .