Relação da catelicidina LL-37 com lesões potencialmente malignas
"Níveis salivares de catelicidina LL-37 em pacientes com lesões orais potencialmente malignas, um estudo de caso-controle"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: O reconhecimento de biomarcadores práticos de diagnóstico precoce é uma pedra angular para melhorar a prevenção e o tratamento do câncer, portanto, o presente estudo estimou o nível salivar de catelicidina LL-37 em pacientes que sofrem de lesões potencialmente malignas e indivíduos controle para corroborar a catelicidina LL-37 como um diagnóstico marcador para detecção precoce de doenças potencialmente malignas e revelando seu possível papel na carcinogênese.
Metodologia: 45 indivíduos sistemicamente saudáveis foram subdivididos em três grupos: Grupo I: 15 participantes saudáveis, sem lesões orais. Grupo II: 15 pacientes com líquen plano oral (LPO) atrófico/erosivo. Grupo III: 15 pacientes com leucoplasia oral. O kit de ensaio imunoenzimático (ELIZA) foi usado para avaliar o nível de LL-37 em amostras salivares inteiras não estimuladas coletadas de todos os participantes. Para revelar a AUC, foi realizada a análise da sensibilidade, especificidade e precisão diagnóstica da curva operacional do receptor LL-37 (ROC).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Sandy hassan shaaban
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos com faixa etária de 30 a 70 anos.
- Os pacientes concordaram em assinar um consentimento por escrito após compreenderem a natureza do estudo.
- Diagnosticado clinicamente e confirmado histologicamente como tendo lesões orais potencialmente malignas, principalmente líquen plano oral atrófico/erosivo e leucoplasia oral.
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas, bem como mulheres grávidas ou lactantes.
- Pacientes que atualmente tomam corticosteróides, medicamentos imunossupressores, pílulas anticoncepcionais ou antibióticos.
- Os pacientes são diagnosticados com quaisquer outras lesões orais além do líquen plano oral e da leucoplasia oral.
- Sujeitos vulneráveis como prisioneiros ou deficientes mentais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo I (grupo controle)
15 participantes saudáveis sem lesões orais
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Grupo II:
15 Pacientes com líquen plano oral (LPO) atrófico/erosivo.
Grupo III: 15 pacientes com leucoplasia oral
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Grupo III:
15 Pacientes com leucoplasia oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de catelicidina LL-37 em amostras salivares de todos os participantes medidos usando ELISA
Prazo: o nível de LL-37 é medido após a conclusão de todas as coletas de amostras realizadas no 1º dia de inscrição dos sujeitos na investigação após a confirmação do diagnóstico
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ELISA é usado para estimar os níveis de catelicidina LL-37 em amostras de saliva de pacientes com OPMD em comparação com indivíduos saudáveis
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o nível de LL-37 é medido após a conclusão de todas as coletas de amostras realizadas no 1º dia de inscrição dos sujeitos na investigação após a confirmação do diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 63723
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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