A Cathelicidin LL-37 kapcsolata a potenciálisan rosszindulatú elváltozásokkal
"A Cathelicidin LL-37 nyálszintje potenciálisan rosszindulatú szájkárosodásban szenvedő betegeknél, egy eset-kontroll vizsgálat"
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Cél: A gyakorlati korai diagnosztikai biomarkerek felismerése a rák jobb megelőzésének és kezelésének sarokköve, ezért a jelenlegi tanulmány a Cathelicidin LL-37 nyálszintjét becsülte meg potenciálisan rosszindulatú elváltozásokban szenvedő betegek és kontroll alanyok esetében, hogy megerősítse a Cathelicidin LL-37 diagnosztikai hatását. marker a potenciálisan rosszindulatú betegségek korai felismerésére és a karcinogenezisben betöltött lehetséges szerepének feltárására.
Módszertan: 45 szisztémásan egészséges személyt három csoportba osztottak: I. csoport: 15 egészséges résztvevő, szájkárosodás nélkül. II. csoport: 15 beteg atrophiás/eróziós orális lichen planusban (OLP). III. csoport: 15 orális leukoplakiában szenvedő beteg. Enzyme linked immun-sorbent assay (ELIZA) kit használtunk az LL-37 szintjének értékelésére az összes résztvevőtől gyűjtött teljes, nem stimulált nyálmintákban. Az AUC feltárására az LL-37 vevő működési görbéjének (ROC) érzékenységének, specificitásának és diagnosztikai pontosságának elemzését végeztük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Sandy hassan shaaban
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem 30-70 éves korig.
- A betegek beleegyeztek abba, hogy aláírják az írásos beleegyezést, miután megértették a vizsgálat természetét.
- Klinikailag diagnosztizáltak és szövettanilag igazolták, hogy szájüregi potenciálisan rosszindulatú elváltozások, főként atrófiás/eróziós orális lichen planus és orális leukoplakia.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségek, valamint terhes vagy szoptató nőstények.
- Jelenleg kortikoszteroidokat, immunszuppresszív gyógyszereket, fogamzásgátló tablettákat vagy antibiotikumokat szedő betegek.
- A betegeknél az orális lichen planus és az orális leukoplakia kivételével bármilyen más szájléziót diagnosztizálnak.
- Sebezhető alanyok, mint rabok vagy szellemi fogyatékosok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
I. csoport (kontroll csoport)
15 egészséges résztvevő szájüregi elváltozások nélkül
|
|
II. csoport:
15 Atrophiás/eróziós orális lichen planusban (OLP) szenvedő betegek.
III. csoport: 15 orális leukoplakiában szenvedő beteg
|
|
III. csoport:
15 Orális leukoplakiában szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cathelicidin LL-37 szintje az összes résztvevő nyálmintájában ELISA-val mérve
Időkeret: az LL-37 szintet az összes mintagyűjtés befejezése után mérik, az alanyok vizsgálatba való felvételének 1. napján a diagnózis megerősítését követően
|
Az ELISA-t használják a Cathelicidin LL-37 szintjének becslésére OPMD-ben szenvedő betegek nyálmintáiban egészséges alanyokhoz képest
|
az LL-37 szintet az összes mintagyűjtés befejezése után mérik, az alanyok vizsgálatba való felvételének 1. napján a diagnózis megerősítését követően
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 63723
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .