Связь кателицидина LL-37 с потенциально злокачественными образованиями
«Уровни кателицидина LL-37 в слюне у пациентов с потенциально злокачественными поражениями полости рта, исследование «случай-контроль»»
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель: признание практических ранних диагностических биомаркеров является краеугольным камнем улучшения профилактики и лечения рака, поэтому в настоящем исследовании оценивается уровень кателицидина LL-37 в слюне у пациентов, страдающих от потенциально злокачественных поражений, и у контрольных субъектов, чтобы подтвердить эффективность кателицидина LL-37 в качестве диагностического средства. маркер для раннего выявления потенциально злокачественных заболеваний и выявления его возможной роли в канцерогенезе.
Методология: 45 системно здоровых людей были разделены на три группы: Группа I: 15 здоровых участников без каких-либо поражений полости рта. Группа II: 15 пациентов с атрофическим/эрозивным плоским лишаем полости рта (ПЛП). Группа III: 15 пациентов с лейкоплакией полости рта. Для оценки уровня LL-37 в цельных нестимулированных образцах слюны, собранных у всех участников, использовали набор для иммуноферментного анализа (ELIZA). Для выявления AUC, чувствительности, специфичности и диагностической точности был проведен анализ рабочей кривой (ROC) приемника LL-37.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Sandy hassan shaaban
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Оба пола в возрасте от 30 до 70 лет.
- Пациенты согласились подписать письменное согласие после понимания характера исследования.
- Клинически диагностировано и гистологически подтверждено наличие потенциально злокачественных поражений полости рта, в основном атрофического/эрозивного плоского лишая полости рта и лейкоплакии полости рта.
Критерий исключения:
- Системные заболевания, а также беременные и кормящие женщины.
- Пациенты, в настоящее время принимающие кортикостероиды, иммунодепрессанты, противозачаточные таблетки или антибиотики.
- У пациентов диагностируют любые другие поражения полости рта, кроме красного плоского лишая и лейкоплакии полости рта.
- Уязвимые субъекты – заключенные или умственно отсталые.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа I (контрольная группа)
15 здоровых участников без каких-либо поражений полости рта
|
|
Группа II:
15 пациентов с атрофическим/эрозивным красным плоским лишаем полости рта (ОЛП).
Группа III: 15 пациентов с лейкоплакией полости рта.
|
|
Группа III:
15 пациентов с лейкоплакией полости рта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень кателицидина LL-37 в образцах слюны всех участников, измеренный с помощью ELISA
Временное ограничение: уровень LL-37 измеряют после завершения сбора всех образцов, проводимых в первый день включения субъектов в исследование после подтверждения диагноза.
|
ИФА используется для оценки уровней кателицидина LL-37 в образцах слюны пациентов с ОПМД по сравнению со здоровыми людьми.
|
уровень LL-37 измеряют после завершения сбора всех образцов, проводимых в первый день включения субъектов в исследование после подтверждения диагноза.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 63723
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .