- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06219330
Relation entre la cathélicidine LL-37 et les lésions potentiellement malignes
"Taux salivaires de cathélicidine LL-37 chez les patients présentant des lésions buccales potentiellement malignes, une étude cas-témoins"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : La reconnaissance de biomarqueurs pratiques de diagnostic précoce est la pierre angulaire de l'amélioration de la prévention et du traitement du cancer. C'est pourquoi l'étude actuelle a estimé le niveau salivaire de Cathelicidine LL-37 chez les patients souffrant de lésions potentiellement malignes et chez les sujets témoins pour corroborer la Cathelicidine LL-37 en tant que diagnostic. marqueur permettant la détection précoce de maladies potentiellement malignes et révélant son rôle possible dans la cancérogenèse.
Méthodologie : 45 individus systémiquement sains ont été subdivisés en trois groupes : Groupe I : 15 participants en bonne santé sans aucune lésion buccale. Groupe II : 15 patients présentant un lichen plan oral (OLP) atrophique/érosif. Groupe III : 15 patients atteints de leucoplasie buccale. Le kit de test immuno-enzymatique (ELIZA) a été utilisé pour évaluer le niveau de LL-37 dans des échantillons salivaires entiers non stimulés collectés auprès de tous les participants. Pour révéler l'ASC, la sensibilité, la spécificité et l'exactitude diagnostique de la courbe de fonctionnement du récepteur (ROC) LL-37, une analyse a été effectuée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Sandy hassan shaaban
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes, âgés de 30 à 70 ans.
- Les patients ont accepté de signer un consentement écrit après avoir compris la nature de l'étude.
- Cliniquement diagnostiqué et histologiquement confirmé comme présentant des lésions buccales potentiellement malignes, principalement un lichen plan buccal atrophique/érosif et une leucoplasie buccale.
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques ainsi que chez les femelles gestantes ou allaitantes.
- Patients prenant actuellement des corticostéroïdes, des médicaments immunosuppresseurs, des pilules contraceptives ou des antibiotiques.
- Les patients reçoivent un diagnostic de toute autre lésion buccale autre que le lichen plan buccal et la leucoplasie buccale.
- Sujets vulnérables comme prisonniers, ou handicapés mentaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe I (groupe témoin)
15 participants en bonne santé sans aucune lésion buccale
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Groupe II :
15 Patients présentant un lichen plan oral (OLP) atrophique/érosif.
Groupe III : 15 patients atteints de leucoplasie buccale
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Groupe III :
15 Patients atteints de leucoplasie buccale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de cathélicidine LL-37 dans les échantillons salivaires de tous les participants mesurés par ELISA
Délai: le niveau de LL-37 est mesuré après l'achèvement de tous les prélèvements d'échantillons effectués le 1 jour de l'inscription des sujets à l'enquête après confirmation du diagnostic
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ELISA est utilisé pour estimer les niveaux de cathélicidine LL-37 dans les échantillons de salive de patients atteints de DMOP par rapport à des sujets sains.
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le niveau de LL-37 est mesuré après l'achèvement de tous les prélèvements d'échantillons effectués le 1 jour de l'inscription des sujets à l'enquête après confirmation du diagnostic
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 63723
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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