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Relation entre la cathélicidine LL-37 et les lésions potentiellement malignes

12 janvier 2024 mis à jour par: Sandy Hassan, Fayoum University

"Taux salivaires de cathélicidine LL-37 chez les patients présentant des lésions buccales potentiellement malignes, une étude cas-témoins"

Le LL-37 semble jouer un rôle potentiel dans les lésions potentiellement malignes (OLP et leucoplasie). La précision diagnostique remarquable du LL-37 salivaire dans la différenciation des lésions potentiellement malignes et du contrôle sain pourrait confirmer son utilisation comme marqueur innovant pour diagnostiquer précocement les lésions potentiellement malignes. Le LL-37 salivaire étant un marqueur précis non invasif, il pourrait servir de méthode de diagnostic au fauteuil permettant de détecter des lésions potentiellement malignes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Objectif : La reconnaissance de biomarqueurs pratiques de diagnostic précoce est la pierre angulaire de l'amélioration de la prévention et du traitement du cancer. C'est pourquoi l'étude actuelle a estimé le niveau salivaire de Cathelicidine LL-37 chez les patients souffrant de lésions potentiellement malignes et chez les sujets témoins pour corroborer la Cathelicidine LL-37 en tant que diagnostic. marqueur permettant la détection précoce de maladies potentiellement malignes et révélant son rôle possible dans la cancérogenèse.

Méthodologie : 45 individus systémiquement sains ont été subdivisés en trois groupes : Groupe I : 15 participants en bonne santé sans aucune lésion buccale. Groupe II : 15 patients présentant un lichen plan oral (OLP) atrophique/érosif. Groupe III : 15 patients atteints de leucoplasie buccale. Le kit de test immuno-enzymatique (ELIZA) a été utilisé pour évaluer le niveau de LL-37 dans des échantillons salivaires entiers non stimulés collectés auprès de tous les participants. Pour révéler l'ASC, la sensibilité, la spécificité et l'exactitude diagnostique de la courbe de fonctionnement du récepteur (ROC) LL-37, une analyse a été effectuée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Sandy hassan shaaban

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un nombre total de 45 participants systémiquement sains ont été inclus dans cette étude, répartis également en 3 groupes : Groupe I : 15 participants en bonne santé sans aucune lésion buccale. Groupe II : 15 patients présentant un lichen plan buccal atrophique/érosif. Groupe III : 15 patients atteints de leucoplasie buccale.

La description

Critère d'intégration:

  • Les deux sexes, âgés de 30 à 70 ans.
  • Les patients ont accepté de signer un consentement écrit après avoir compris la nature de l'étude.
  • Cliniquement diagnostiqué et histologiquement confirmé comme présentant des lésions buccales potentiellement malignes, principalement un lichen plan buccal atrophique/érosif et une leucoplasie buccale.

Critère d'exclusion:

  • Maladies systémiques ainsi que chez les femelles gestantes ou allaitantes.
  • Patients prenant actuellement des corticostéroïdes, des médicaments immunosuppresseurs, des pilules contraceptives ou des antibiotiques.
  • Les patients reçoivent un diagnostic de toute autre lésion buccale autre que le lichen plan buccal et la leucoplasie buccale.
  • Sujets vulnérables comme prisonniers, ou handicapés mentaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe I (groupe témoin)
15 participants en bonne santé sans aucune lésion buccale
Groupe II :
15 Patients présentant un lichen plan oral (OLP) atrophique/érosif. Groupe III : 15 patients atteints de leucoplasie buccale
Groupe III :
15 Patients atteints de leucoplasie buccale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de cathélicidine LL-37 dans les échantillons salivaires de tous les participants mesurés par ELISA
Délai: le niveau de LL-37 est mesuré après l'achèvement de tous les prélèvements d'échantillons effectués le 1 jour de l'inscription des sujets à l'enquête après confirmation du diagnostic
ELISA est utilisé pour estimer les niveaux de cathélicidine LL-37 dans les échantillons de salive de patients atteints de DMOP par rapport à des sujets sains.
le niveau de LL-37 est mesuré après l'achèvement de tous les prélèvements d'échantillons effectués le 1 jour de l'inscription des sujets à l'enquête après confirmation du diagnostic

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Première publication (Réel)

23 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 63723

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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