Cathelicidin LL-37 Relasjon til potensielt ondartede lesjoner
"Spyttnivåer av Cathelicidin LL-37 hos pasienter med orale potensielt ondartede lesjoner, en sakskontrollstudie"
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Mål: Anerkjennelsen av praktiske tidlige diagnostiske biomarkører er en hjørnestein i forbedret forebygging og behandling av kreft, og den nåværende studien estimerte spyttnivået av Cathelicidin LL-37 hos pasienter som lider av potensielt ondartede lesjoner og kontrollpersoner for å bekrefte Cathelicidin LL-37 som en diagnostisk markør for tidlig påvisning av potensielt ondartede sykdommer og avsløre dens mulige rolle i karsinogenese.
Metodikk: 45 systemisk friske individer ble delt inn i tre grupper: Gruppe I: 15 friske deltakere uten orale lesjoner. Gruppe II: 15 pasienter med atrofisk/erosiv oral lichen planus (OLP). Gruppe III: 15 pasienter med oral leukoplaki. Enzym-linked immune-sorbent assay (ELIZA) kit ble brukt for å evaluere nivået av LL-37 i hele ustimulerte spyttprøver samlet fra alle deltakerne. For å avsløre AUC, ble sensitivitet, spesifisitet og diagnostisk nøyaktighet av LL-37-mottakeroperasjonskurve (ROC)-analyse utført.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Sandy hassan shaaban
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn med aldersspenn 30 - 70 år.
- Pasientene gikk med på å signere et skriftlig samtykke etter å ha forstått studiens natur.
- Klinisk diagnostisert og histologisk bekreftet å ha orale potensielt maligne lesjoner hovedsakelig atrofisk/erosiv oral lichen planus og oral leukoplaki.
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sykdommer så vel som gravide eller ammende kvinner.
- Pasienter som for tiden tar kortikosteroider, immundempende medisiner, p-piller eller antibiotika.
- Pasienter er diagnostisert med andre orale lesjoner enn oral lichen planus og oral leukoplaki.
- Sårbare subjekter som fanger, eller psykisk utviklingshemmede.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe I (kontrollgruppe)
15 friske deltakere uten orale lesjoner
|
|
Gruppe II:
15 Pasienter med atrofisk/erosiv oral lichen planus (OLP).
Gruppe III: 15 pasienter med oral leukoplaki
|
|
Gruppe III:
15 pasienter med oral leukoplaki
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cathelicidin LL-37 nivå i spyttprøver fra alle deltakere målt ved hjelp av ELISA
Tidsramme: nivået av LL-37 måles etter fullføring av all prøveinnsamling utført på 1 dag etter registrering av forsøkspersoner i undersøkelsen etter diagnosebekreftelse
|
ELISA brukes til å estimere Cathelicidin LL-37-nivåer i spyttprøver fra pasienter med OPMD sammenlignet med friske personer
|
nivået av LL-37 måles etter fullføring av all prøveinnsamling utført på 1 dag etter registrering av forsøkspersoner i undersøkelsen etter diagnosebekreftelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 63723
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .