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Cathelicidin LL-37 与潜在恶性病变的关系

2024年1月12日 更新者:Sandy Hassan、Fayoum University

“口腔潜在恶性病变患者唾液中 Cathelicidin LL-37 的水平,病例对照研究”

LL-37 似乎在潜在恶性病变(OLP 和白斑)中具有潜在作用。 唾液 LL-37 在区分潜在恶性病变和健康对照方面具有显着的诊断准确性,可以证实其作为一种创新标记物来早期诊断潜在恶性病变。 唾液 LL-37 是一种非侵入性精确标记物,可作为一种椅旁诊断方法来检测潜在的恶性病变。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目的:对实用的早期诊断生物标志物的认识是改善癌症预防和治疗的基石,因此当前的研究估计了患有潜在恶性病变的患者和对照受试者中 Cathelicidin LL-37 的唾液水平,以证实 Cathelicidin LL-37 作为诊断剂早期检测潜在恶性疾病并揭示其在致癌过程中可能作用的标志物。

方法:45 名全身健康的个体被分为三组: 第一组:15 名没有任何口腔病变的健康参与者。 第二组:15名患有萎缩性/糜烂性口腔扁平苔藓(OLP)的患者。 第三组:15名患有口腔白斑的患者。使用酶联免疫吸附测定(ELIZA)试剂盒评估从所有参与者收集的完整未刺激唾液样本中的LL-37水平。 为了揭示 LL-37 受试者工作曲线 (ROC) 的 AUC、敏感性、特异性和诊断准确性,进行了分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Sandy hassan shaaban

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

本研究共纳入 45 名全身健康的参与者,将其平均分为 3 组: 第一组:15 名没有任何口腔病变的健康参与者。 第二组:15名患有萎缩性/糜烂性口腔扁平苔藓的患者。 第三组:15名患有口腔白斑的患者。

描述

纳入标准:

  • 男女皆宜,年龄范围为 30 - 70 岁。
  • 患者在了解研究的性质后同意签署书面同意书。
  • 临床诊断和组织学证实为口腔潜在恶性病变,主要为萎缩性/糜烂性口腔扁平苔藓和口腔白斑。

排除标准:

  • 全身性疾病以及怀孕或哺乳期女性。
  • 目前正在服用皮质类固醇、免疫抑制药物、避孕药或抗生素的患者。
  • 患者被诊断患有除口腔扁平苔藓和口腔白斑之外的任何其他口腔病变。
  • 囚犯或智障人士等弱势群体。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
I组(对照组)
15名健康受试者,无任何口腔病变
第二组:
15 患有萎缩性/糜烂性口腔扁平苔藓 (OLP) 的患者。 第三组:15名口腔白斑患者
第三组:
15 口腔白斑患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 ELISA 测量所有参与者唾液样本中的 Cathelicidin LL-37 水平
大体时间:LL-37 水平是在诊断确认后受试者入组调查第 1 天完成所有样本采集后测量的
使用 ELISA 评估 OPMD 患者与健康受试者唾液样本中 Cathelicidin LL-37 水平
LL-37 水平是在诊断确认后受试者入组调查第 1 天完成所有样本采集后测量的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (实际的)

2023年10月30日

研究完成 (实际的)

2023年11月15日

研究注册日期

首次提交

2024年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月12日

首次发布 (实际的)

2024年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月12日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 63723

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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