Relazione della catelicidina LL-37 con lesioni potenzialmente maligne
"Livelli salivari di catelicidina LL-37 in pazienti con lesioni orali potenzialmente maligne, uno studio caso-controllo"
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Il riconoscimento di biomarcatori diagnostici precoci pratici è una pietra angolare per migliorare la prevenzione e il trattamento del cancro, pertanto il presente studio ha stimato il livello salivare di Cathelicidin LL-37 in pazienti affetti da lesioni potenzialmente maligne e soggetti di controllo per corroborare la Cathelicidin LL-37 come strumento diagnostico marcatore per la diagnosi precoce di malattie potenzialmente maligne e rivelandone il possibile ruolo nella cancerogenesi.
Metodologia: 45 individui sistemicamente sani sono stati suddivisi in tre gruppi: Gruppo I: 15 partecipanti sani senza lesioni orali. Gruppo II: 15 pazienti con lichen planus orale (OLP) atrofico/erosivo. Gruppo III: 15 pazienti affetti da leucoplachia orale. Il kit ELIZA (Enzyme Linked Immuno-sorbent Assay) è stato utilizzato per valutare il livello di LL-37 in campioni salivari interi non stimolati raccolti da tutti i partecipanti. Per rivelare l'AUC, è stata effettuata l'analisi della sensibilità, della specificità e dell'accuratezza diagnostica della curva operativa del ricevitore LL-37 (ROC).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Sandy hassan shaaban
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi con fascia di età compresa tra 30 e 70 anni.
- I pazienti hanno accettato di firmare un consenso scritto dopo aver compreso la natura dello studio.
- Diagnosi clinica e conferma istologica di lesioni orali potenzialmente maligne, principalmente lichen planus orale atrofico/erosivo e leucoplachia orale.
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche e femmine in gravidanza o in allattamento.
- Pazienti che attualmente assumono corticosteroidi, farmaci immunosoppressori, pillole contraccettive o antibiotici.
- Ai pazienti viene diagnosticata qualsiasi altra lesione orale diversa dal lichen planus orale e dalla leucoplachia orale.
- Soggetti vulnerabili come detenuti, o disabili mentali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo I (gruppo di controllo)
15 partecipanti sani senza lesioni orali
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Gruppo II:
15 pazienti affetti da lichen planus orale (OLP) atrofico/erosivo.
Gruppo III: 15 pazienti affetti da leucoplachia orale
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Gruppo III:
15 pazienti affetti da leucoplachia orale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di catelicidina LL-37 nei campioni salivari di tutti i partecipanti misurati utilizzando ELISA
Lasso di tempo: il livello di LL-37 viene misurato dopo il completamento di tutta la raccolta dei campioni effettuata il primo giorno di arruolamento dei soggetti nell'indagine dopo la conferma della diagnosi
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L'ELISA viene utilizzato per stimare i livelli di catelicidina LL-37 nei campioni di saliva di pazienti con OPMD rispetto a soggetti sani
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il livello di LL-37 viene misurato dopo il completamento di tutta la raccolta dei campioni effettuata il primo giorno di arruolamento dei soggetti nell'indagine dopo la conferma della diagnosi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 63723
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