乳がんの化学療法を準備中の女性におけるケモブレインを予防するためのマインドフルネス介入の評価
2025年12月1日 更新者：Thomas Jefferson University
乳がんの化学療法を準備中の女性におけるマインドフルネス（マインドフルネス）介入のパイロット的実現可能性評価
この臨床試験では、マインドフルネス介入が、乳がんの化学療法を準備している女性の化学療法脳（ケモブレイン）の予防にどの程度役立つかをテストします。
化学療法後の認知機能障害については十分に文書化されています。
化学療法脳を記録するために使用され、および/または化学療法脳と相関付けられている要因には、自己申告および体積減少を含む脳の構造的変化が含まれます。
マインドフルネスは、幸福をサポートし、ストレスを軽減するために学ぶことができる一種の瞑想実践です。
マインドフルネスは、人が判断せずに現在の瞬間に対する意識を高めるのに役立つアプローチです。
マインドフルネスが注意力と集中力を高め、化学療法による副作用の一部を防ぐ可能性があるというデータがあります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 乳がんの化学療法の準備をしている女性に対する 8 週間のマインドフルネス介入の実現可能性を評価します。
II.探索的目的として、認知機能障害に関連する要因を評価します。認知機能、生活の質、炎症マーカー、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 脳画像、マインドフルネス実践の記録などです。
概要：
患者は、呼吸とボディスキャンのマインドフルネス、マインドフルな食事、マインドフルな活動、日常生活におけるマインドフルネス、意識の領域の拡大、毎週2.5時間にわたる柔軟なマインドフルネス実践の維持などのトピックで構成されるマインドフルネスプログラムに参加します。 研究では患者は血液サンプルの採取とfMRIも受けます。
研究介入の完了後、患者は3か月後に追跡調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University Hopsital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 乳がんと診断され、化学療法を受ける準備をしている
除外基準:
- 18歳未満
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：支持療法（マインドフルネスプログラム）
患者は、呼吸とボディスキャンのマインドフルネス、マインドフルな食事、マインドフルな活動、日常生活におけるマインドフルネス、意識の領域の拡大、毎週2.5時間にわたる柔軟なマインドフルネス実践の維持などのトピックで構成されるマインドフルネスプログラムに参加します。
研究では患者は血液サンプルの採取とfMRIも受けます。
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補助研究
採血を受ける
他の名前：
FMRIを受ける
他の名前：
マインドフルネスプログラムに参加する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加率
時間枠：最長1年
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参加者の 75% が 8 回のマインドフルネス セッションのうち少なくとも 6 回に参加するかどうかによって決まります。
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月13日
一次修了 (実際)
2025年8月14日
研究の完了 (実際)
2025年11月3日
試験登録日
最初に提出
2024年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月12日
最初の投稿 (実際)
2024年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月1日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。