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Evaluierung einer Achtsamkeitsintervention zur Vorbeugung von Chemo-Gehirn bei Frauen, die sich auf eine Chemotherapie bei Brustkrebs vorbereiten

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Thomas Jefferson University

Pilot-Machbarkeitsbewertung einer Achtsamkeitsintervention (Achtsamkeit) bei Frauen, die sich auf eine Chemotherapie bei Brustkrebs vorbereiten

In dieser klinischen Studie wird getestet, wie gut eine Achtsamkeitsintervention bei der Prävention von Chemotherapie-Gehirn (Chemo-Gehirn) bei Frauen hilft, die sich auf eine Chemotherapie gegen Brustkrebs vorbereiten. Kognitive Dysfunktionen nach Chemotherapie sind gut dokumentiert. Zu den Faktoren, die zur Dokumentation und/oder Korrelation mit dem Chemo-Gehirn herangezogen wurden, gehören Selbstberichte und strukturelle Veränderungen im Gehirn, einschließlich Volumenverlust. Achtsamkeit ist eine Art Meditationspraxis, die erlernt werden kann, um das Wohlbefinden zu fördern und Stress abzubauen. Achtsamkeit ist ein Ansatz, der der Person hilft, ihr Bewusstsein für den gegenwärtigen Moment zu schärfen, ohne zu urteilen. Es gibt Daten, dass Achtsamkeit die Aufmerksamkeit und Konzentration steigern kann, wodurch einige der Nebenwirkungen einer Chemotherapie verhindert werden können

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewerten Sie die Machbarkeit einer 8-wöchigen Achtsamkeitsintervention bei Frauen, die sich auf eine Chemotherapie gegen Brustkrebs vorbereiten.

II. Bewerten Sie Faktoren im Zusammenhang mit kognitiven Dysfunktionen als Erkundungsziel: kognitive Funktion, Lebensqualität, Entzündungsmarker, funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT), Gehirnbildgebung und eine Aufzeichnung der Achtsamkeitspraxis.

GLIEDERUNG:

Die Patienten nehmen an einem Achtsamkeitsprogramm teil, das folgende Themen umfasst: Achtsamkeit beim Atmen und Körperscan, achtsames Essen, achtsame Aktivität, Achtsamkeit im täglichen Leben, Erweiterung des Bewusstseinsfeldes und Aufrechterhaltung einer flexiblen Achtsamkeitspraxis wöchentlich über 2,5 Stunden über 8 Wochen. Die Patienten werden im Rahmen der Studie auch einer Blutentnahme und einer fMRT unterzogen.

Nach Abschluss der Studienintervention werden die Patienten nach 3 Monaten nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hopsital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Brustkrebsdiagnose, Vorbereitung auf eine Chemotherapie

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Eine Einverständniserklärung kann nicht abgegeben werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Pflege (Achtsamkeitsprogramm)
Die Patienten nehmen an einem Achtsamkeitsprogramm teil, das folgende Themen umfasst: Achtsamkeit beim Atmen und Körperscan, achtsames Essen, achtsame Aktivität, Achtsamkeit im täglichen Leben, Erweiterung des Bewusstseinsfeldes und Aufrechterhaltung einer flexiblen Achtsamkeitspraxis wöchentlich über 2,5 Stunden über 8 Wochen. Die Patienten werden im Rahmen der Studie auch einer Blutentnahme und einer fMRT unterzogen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Verfahren: Funktionellen Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einem fMRT
Andere Namen:
  • fMRT
  • FUNKTIONELLE MRT
Verhalten: Achtsamkeitsentspannung
Nehmen Sie am Achtsamkeitsprogramm teil
Andere Namen:
  • MBSR
  • Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
  • Achtsamkeitsmeditation
  • Achtsame Meditation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beteiligungsrate
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Wird bestimmt, ob 75 % der Teilnehmer an mindestens 6 der 8 Achtsamkeitssitzungen teilnehmen.
Bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • iRISID-2023-2430
  • JT 32145 (Andere Kennung: JeffTrial Number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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