正念干预对准备乳腺癌化疗的女性预防化疗脑的评估
2025年12月1日 更新者：Thomas Jefferson University
对准备乳腺癌化疗的女性进行正念干预的试点可行性评估
这项临床试验测试了正念干预对准备乳腺癌化疗的女性预防化疗脑（化疗脑）的效果。
化疗后的认知功能障碍已有充分记录。
用于记录和/或与化疗脑相关的因素包括自我报告和结构性大脑变化，包括容量损失。
正念是一种冥想练习，可以通过学习来支持健康和减轻压力。
正念是一种帮助人们不加评判地提高对当下时刻的认识的方法。
有数据表明，正念可以提高注意力和注意力，从而预防化疗带来的一些副作用
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估对准备乳腺癌化疗的女性进行为期 8 周的正念干预的可行性。
二.将评估认知功能障碍相关因素作为探索性目标：认知功能、生活质量、炎症标志物、功能性磁共振成像 (fMRI) 脑成像以及正念练习记录。
大纲：
患者参加正念计划，其主题包括正念呼吸和身体扫描、正念饮食、正念活动、日常生活中的正念、扩大意识领域以及每周保持超过 2.5 小时的灵活正念练习，持续 8 周。 在这项研究中，患者还接受了血液样本采集和功能磁共振成像（fMRI）。
研究干预完成后，对患者进行 3 个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University Hopsital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 乳腺癌诊断准备接受化疗
排除标准：
- 18岁以下
- 无法提供知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：支持性护理（正念计划）
患者参加正念计划，其主题包括正念呼吸和身体扫描、正念饮食、正念活动、日常生活中的正念、扩大意识领域以及每周保持超过 2.5 小时的灵活正念练习，持续 8 周。
在这项研究中，患者还接受了血液样本采集和功能磁共振成像（fMRI）。
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辅助研究
进行血液样本采集
其他名称：
接受 fMRI
其他名称：
参与正念计划
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与率
大体时间：长达 1 年
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将由 75% 的参与者决定将参加 8 场正念课程中的至少 6 场。
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长达 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月13日
初级完成 (实际的)
2025年8月14日
研究完成 (实际的)
2025年11月3日
研究注册日期
首次提交
2024年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月12日
首次发布 (实际的)
2024年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月1日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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