Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení intervence všímavosti k prevenci chemo-mozku u žen připravujících se na chemoterapii rakoviny prsu

1. prosince 2025 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Pilotní hodnocení proveditelnosti intervence všímavosti (mindfulness) u žen připravujících se na chemoterapii rakoviny prsu

Tato klinická studie testuje, jak dobře intervence všímavosti pomáhá předcházet chemoterapii mozku (chemo-mozku) u žen připravujících se na chemoterapii rakoviny prsu. Kognitivní dysfunkce po chemoterapii byla dobře zdokumentována. Faktory, které byly použity k dokumentaci a/nebo byly korelovány s chemoterapií mozku, zahrnují self-report a strukturální změny mozku včetně ztráty objemu. Mindfulness je druh meditační praxe, kterou se lze naučit, aby podpořila pohodu a snížila stres. Všímavost je přístup, který pomáhá člověku zvýšit povědomí o přítomném okamžiku bez posuzování. Existují údaje, že všímavost může zvýšit pozornost a koncentraci, což může zabránit některým vedlejším účinkům chemoterapie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Posoudit proveditelnost 8týdenní intervence všímavosti u žen připravujících se na chemoterapii rakoviny prsu.

II. Vyhodnoťte faktory související s kognitivní dysfunkcí jako průzkumný cíl: kognitivní funkce, kvalitu života, zánětlivé markery, zobrazování mozku pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI) a záznam o cvičení všímavosti.

OBRYS:

Pacienti se účastní programu všímavosti složeného z témat, která zahrnují všímavost při dýchání a skenování těla, všímavé stravování, všímavou činnost, všímavost v každodenním životě, rozšiřování pole povědomí a udržování flexibilního cvičení všímavosti týdně po dobu 2,5 hodiny po dobu 8 týdnů. Pacienti také ve studii podstupují odběr vzorků krve a fMRI.

Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni po 3 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hopsital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Diagnóza rakoviny prsu připravuje podstoupit chemoterapii

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (program všímavosti)
Pacienti se účastní programu všímavosti složeného z témat, která zahrnují všímavost při dýchání a skenování těla, všímavé stravování, všímavou činnost, všímavost v každodenním životě, rozšiřování pole povědomí a udržování flexibilního cvičení všímavosti týdně po dobu 2,5 hodiny po dobu 8 týdnů. Pacienti také ve studii podstupují odběr vzorků krve a fMRI.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Funkční magnetická rezonance
Podstoupit fMRI
Ostatní jména:
  • fMRI
  • FUNKČNÍ MRI
Behaviorální: Mindfulness Relaxace
Zúčastněte se programu všímavosti
Ostatní jména:
  • MBSR
  • Snížení stresu založeného na všímavosti
  • Meditace všímavosti
  • Všímavá meditace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra účasti
Časové okno: Do 1 roku
Bude určeno 75 % účastníků, kteří se zúčastní alespoň 6 z 8 sezení všímavosti.
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

14. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

3. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • iRISID-2023-2430
  • JT 32145 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prsu

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit