Evaluación de una intervención de atención plena para prevenir la quimio-cerebro en mujeres que se preparan para la quimioterapia para el cáncer de mama
1 de diciembre de 2025 actualizado por: Thomas Jefferson University
Evaluación piloto de viabilidad de una intervención de atención plena (mindfulness) en mujeres que se preparan para la quimioterapia para el cáncer de mama
Este ensayo clínico prueba qué tan bien una intervención de atención plena ayuda a la prevención de la quimioterapia-cerebro (quimio-cerebro) en mujeres que se preparan para la quimioterapia para el cáncer de mama.
La disfunción cognitiva después de la quimioterapia está bien documentada.
Los factores que se han utilizado para documentar y/o se han correlacionado con la quimioterapia cerebral incluyen cambios cerebrales estructurales y de autoinforme, incluida la pérdida de volumen.
La atención plena es un tipo de práctica de meditación que se puede aprender para fomentar el bienestar y disminuir el estrés.
Mindfulness es un enfoque que ayuda a la persona a aumentar su conciencia del momento presente sin juzgar.
Hay datos de que la atención plena puede aumentar la atención y la concentración, lo que puede prevenir algunos de los efectos secundarios de la quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I.Evaluar la viabilidad de una intervención de atención plena de 8 semanas en mujeres que se preparan para la quimioterapia para el cáncer de mama.
II. Evaluar los factores relacionados con la disfunción cognitiva como objetivo exploratorio: función cognitiva, calidad de vida, marcadores inflamatorios, imágenes cerebrales por resonancia magnética funcional (fMRI) y un registro de la práctica de mindfulness.
DESCRIBIR:
Los pacientes participan en un programa de atención plena compuesto por temas que incluyen atención plena a la respiración y el escaneo corporal, alimentación consciente, actividad consciente, atención plena en la vida diaria, ampliación del campo de la conciencia y mantenimiento de una práctica de atención plena flexible semanalmente durante 2,5 horas durante 8 semanas. Los pacientes también se someten a una extracción de muestras de sangre y una resonancia magnética funcional en el estudio.
Una vez finalizada la intervención del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a los 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hopsital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Diagnóstico de cáncer de mama preparándose para someterse a quimioterapia
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- No se puede dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Atención de apoyo (programa de atención plena)
Los pacientes participan en un programa de atención plena compuesto por temas que incluyen atención plena a la respiración y el escaneo corporal, alimentación consciente, actividad consciente, atención plena en la vida diaria, ampliación del campo de la conciencia y mantenimiento de una práctica de atención plena flexible semanalmente durante 2,5 horas durante 8 semanas.
Los pacientes también se someten a una extracción de muestras de sangre y una resonancia magnética funcional en el estudio.
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Estudios complementarios
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
Someterse a resonancia magnética funcional
Otros nombres:
Participar en el programa de atención plena
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de participación
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Se determinará que el 75% de los participantes participarán en al menos 6 de las 8 sesiones de mindfulness.
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
14 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias de mama
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia cognitiva conductual
- Manejo de muestras
- Consciencia
- Reducción del estrés basado en la atención plena
Otros números de identificación del estudio
- iRISID-2023-2430
- JT 32145 (Otro identificador: JeffTrial Number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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