Avaliação de uma intervenção de atenção plena para prevenir quimio-cérebro em mulheres que se preparam para quimioterapia para câncer de mama
Avaliação piloto de viabilidade de uma intervenção de atenção plena (mindfulness) em mulheres que se preparam para quimioterapia para câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar a viabilidade de uma intervenção de atenção plena de 8 semanas em mulheres que se preparam para quimioterapia para câncer de mama.
II. Avaliar os fatores relacionados à disfunção cognitiva como objetivo exploratório: função cognitiva, qualidade de vida, marcadores inflamatórios, imagem cerebral por ressonância magnética funcional (fMRI) e registro da prática de mindfulness.
CONTORNO:
Os pacientes participam de um programa de mindfulness composto por tópicos que incluem atenção plena na respiração e na varredura corporal, alimentação consciente, atividade consciente, atenção plena na vida diária, expansão do campo de consciência e manutenção de uma prática flexível de atenção plena semanalmente durante 2,5 horas durante 8 semanas. Os pacientes também são submetidos à coleta de amostras de sangue e fMRI no estudo.
Após a conclusão da intervenção do estudo, os pacientes são acompanhados por 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ana maria Lopez, MD
- Número de telefone: 215-503-7917
- E-mail: AnaMaria.Lopez@jefferson.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Recrutamento
- Thomas Jefferson University Hopsital
-
Contato:
- Ana Maria Lopez, MD
- Número de telefone: 215-503-6413
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Diagnóstico de câncer de mama se preparando para se submeter à quimioterapia
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Não é possível fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidados de suporte (programa de atenção plena)
Os pacientes participam de um programa de mindfulness composto por tópicos que incluem atenção plena na respiração e na varredura corporal, alimentação consciente, atividade consciente, atenção plena na vida diária, expansão do campo de consciência e manutenção de uma prática flexível de atenção plena semanalmente durante 2,5 horas durante 8 semanas.
Os pacientes também são submetidos à coleta de amostras de sangue e fMRI no estudo.
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Estudos auxiliares
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
Submeta-se a fMRI
Outros nomes:
Participe do programa de atenção plena
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de participação
Prazo: Até 1 ano
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Será determinado que 75% dos participantes participarão de pelo menos 6 das 8 sessões de mindfulness.
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Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- iRISID-2023-2430
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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