Az emlőrák kemoterápiájára készülő nőknél a kemo-agy megelőzésére szolgáló Mindfulness-beavatkozás értékelése
2025. december 1. frissítette: Thomas Jefferson University
A Mindfulness (Mindfulness) beavatkozás kísérleti megvalósíthatósági értékelése emlőrák kemoterápiára készülő nőknél
Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a mindfulness beavatkozás mennyire segíti a kemoterápia-agy (kemo-agy) megelőzését azoknál a nőknél, akik mellrák kemoterápiájára készülnek.
A kemoterápia utáni kognitív diszfunkció jól dokumentált.
A kemo agy dokumentálására használt és/vagy összefüggésbe hozható tényezők közé tartozik az önbevallás és az agy szerkezeti változásai, beleértve a térfogatcsökkenést.
A Mindfulness egyfajta meditációs gyakorlat, amely megtanulható a jó közérzet támogatására és a stressz csökkentésére.
A Mindfulness egy olyan megközelítés, amely segít a személynek megítélés nélkül növelni a jelen pillanat tudatosságát.
Vannak adatok arra vonatkozóan, hogy a tudatosság növelheti a figyelmet és a koncentrációt, ami megakadályozhatja a kemoterápia egyes mellékhatásait
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Mérje fel egy 8 hetes mindfulness beavatkozás megvalósíthatóságát emlőrák kemoterápiára készülő nőknél.
II. Feltáró célként értékelje a kognitív diszfunkcióval kapcsolatos tényezőket: kognitív funkció, életminőség, gyulladásos markerek, funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) agyi képalkotás, és az éberség gyakorlatának feljegyzése.
VÁZLAT:
A betegek egy mindfulness programban vesznek részt, amely olyan témákból áll, mint a légzés és a testvizsgálat, az éber étkezés, az éber tevékenység, az éberség a mindennapi életben, a tudatosság területének bővítése, valamint a rugalmas figyelemfelkeltés gyakorlása heti 2,5 órán keresztül 8 héten keresztül. A betegek vérmintavételen és fMRI-n is átesnek a vizsgálat során.
A vizsgálati beavatkozás befejezése után a betegeket 3 hónapon belül követik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Thomas Jefferson University Hopsital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Kemoterápiás kezelésre készülő mellrák diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Támogató ellátás (mindfulness program)
A betegek egy mindfulness programban vesznek részt, amely olyan témákból áll, mint a légzés és a testvizsgálat, az éber étkezés, az éber tevékenység, az éberség a mindennapi életben, a tudatosság területének bővítése, valamint a rugalmas figyelemfelkeltés gyakorlása heti 2,5 órán keresztül 8 héten keresztül.
A betegek vérmintavételen és fMRI-n is átesnek a vizsgálat során.
|
Kisegítő tanulmányok
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
Végezzen fMRI-t
Más nevek:
Vegyen részt mindfulness programban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Részvételi arány
Időkeret: Akár 1 év
|
A résztvevők 75%-a a 8 mindfulness foglalkozásból legalább 6-on részt vesz.
|
Akár 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Bőrbetegségek
- Mellbetegségek
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Mellrák neoplazmák
- Nyomozási technikák
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Viselkedési terápia
- Pszichoterápia
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Kognitív viselkedésterápia
- Minta kezelése
- Éberség
- Éberség-alapú stresszcsökkentés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- iRISID-2023-2430
- JT 32145 (Egyéb azonosító: JeffTrial Number)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .