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Évaluation d'une intervention de pleine conscience pour prévenir la chimio-cerveau chez les femmes se préparant à une chimiothérapie pour le cancer du sein

1 décembre 2025 mis à jour par: Thomas Jefferson University

Évaluation pilote de faisabilité d'une intervention de pleine conscience (pleine conscience) chez les femmes se préparant à une chimiothérapie pour le cancer du sein

Cet essai clinique teste dans quelle mesure une intervention de pleine conscience aide à la prévention de la chimiothérapie cérébrale (chimio-cerveau) chez les femmes se préparant à une chimiothérapie pour le cancer du sein. Le dysfonctionnement cognitif après la chimiothérapie a été bien documenté. Les facteurs qui ont été utilisés pour documenter et/ou ont été corrélés avec la chimio cérébrale comprennent l'auto-évaluation et les changements structurels du cerveau, y compris la perte de volume. La pleine conscience est un type de pratique de méditation qui peut être apprise pour favoriser le bien-être et réduire le stress. La pleine conscience est une approche qui aide la personne à accroître sa conscience du moment présent sans jugement. Il existe des données selon lesquelles la pleine conscience peut augmenter l'attention et la concentration, ce qui peut prévenir certains effets secondaires de la chimiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Évaluer la faisabilité d'une intervention de pleine conscience de 8 semaines chez les femmes se préparant à une chimiothérapie pour le cancer du sein.

II. Évaluer les facteurs liés au dysfonctionnement cognitif comme objectif exploratoire : fonction cognitive, qualité de vie, marqueurs inflammatoires, imagerie cérébrale par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et enregistrement de la pratique de la pleine conscience.

CONTOUR:

Les patients participent à un programme de pleine conscience composé de sujets comprenant la pleine conscience de la respiration et l'analyse corporelle, l'alimentation consciente, l'activité de pleine conscience, la pleine conscience dans la vie quotidienne, l'élargissement du champ de conscience et le maintien d'une pratique flexible de pleine conscience chaque semaine pendant 2,5 heures pendant 8 semaines. Les patients subissent également un prélèvement d'échantillons de sang et une IRMf dans le cadre de l'étude.

Une fois l'intervention de l'étude terminée, les patients sont suivis à 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Thomas Jefferson University Hopsital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Diagnostic de cancer du sein se préparant à subir une chimiothérapie

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Impossible de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de soutien (programme de pleine conscience)
Les patients participent à un programme de pleine conscience composé de sujets comprenant la pleine conscience de la respiration et l'analyse corporelle, l'alimentation consciente, l'activité de pleine conscience, la pleine conscience dans la vie quotidienne, l'élargissement du champ de conscience et le maintien d'une pratique flexible de pleine conscience chaque semaine pendant 2,5 heures pendant 8 semaines. Les patients subissent également un prélèvement d'échantillons de sang et une IRMf dans le cadre de l'étude.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Procédure: Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Subir une IRMf
Autres noms:
  • IRMf
  • IRM FONCTIONNELLE
Comportemental: Relaxation en pleine conscience
Participer au programme de pleine conscience
Autres noms:
  • MBSR
  • Réduction du stress basée sur la pleine conscience
  • Méditation de Pleine Conscience
  • Méditation consciente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de participation
Délai: Jusqu'à 1 an
Sera déterminé par 75% des participants participeront à au moins 6 des 8 séances de pleine conscience.
Jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thomas Jefferson University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

14 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

3 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Première publication (Réel)

23 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • iRISID-2023-2430
  • JT 32145 (Autre identifiant: JeffTrial Number)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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