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유방암 화학요법을 준비하는 여성의 화학뇌 예방을 위한 마음챙김 중재 평가

2025년 12월 1일 업데이트: Thomas Jefferson University

유방암 화학요법을 준비하는 여성의 마음챙김(Mindfulness) 중재에 대한 파일럿 타당성 평가

이 임상 시험에서는 유방암 화학요법을 준비하는 여성의 마음챙김 중재가 화학요법-뇌(chemo-brain) 예방에 얼마나 도움이 되는지 테스트합니다. 화학요법 후 인지 장애는 잘 문서화되어 있습니다. 화학요법 뇌를 문서화하거나 연관시키는 데 사용된 요인에는 자가 보고와 체적 손실을 포함한 구조적 뇌 변화가 포함됩니다. 마음챙김은 웰빙을 지원하고 스트레스를 줄이는 방법을 배울 수 있는 일종의 명상 수련입니다. 마음챙김은 판단하지 않고 현재 순간에 대한 인식을 높이는 데 도움이 되는 접근 방식입니다. 마음챙김이 주의력과 집중력을 높여 화학요법으로 인한 일부 부작용을 예방할 수 있다는 데이터가 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. 유방암 화학요법을 준비하는 여성에 대한 8주 마음챙김 중재의 타당성을 평가합니다.

II. 인지 기능, 삶의 질, 염증 지표, 기능적 자기공명영상(fMRI) 뇌 영상, 마음챙김 실천 기록 등 인지 기능 장애 관련 요인을 탐구 목표로 평가합니다.

개요:

환자들은 호흡 및 신체 스캔에 대한 마음챙김, 마음챙김 식사, 마음챙김 활동, 일상생활에서의 마음챙김, 인식의 영역 확장, 8주 동안 매주 2.5시간 이상 유연한 마음챙김 수련 유지 등의 주제로 구성된 마음챙김 프로그램에 참여합니다. 환자들은 또한 연구에서 혈액 샘플 수집과 fMRI를 받습니다.

연구 개입이 완료된 후 환자는 3개월에 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University Hopsital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 유방암 진단, 항암치료 준비 중

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 사전 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지지적 치료(마음챙김 프로그램)
환자들은 호흡 및 신체 스캔에 대한 마음챙김, 마음챙김 식사, 마음챙김 활동, 일상생활에서의 마음챙김, 인식의 영역 확장, 8주 동안 매주 2.5시간 이상 유연한 마음챙김 수련 유지 등의 주제로 구성된 마음챙김 프로그램에 참여합니다. 환자들은 또한 연구에서 혈액 샘플 수집과 fMRI를 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
절차: 기능적 자기공명영상
FMRI를 받다
다른 이름들:
  • fMRI
  • 기능성 MRI
행동: 마음챙김 휴식
마음챙김 프로그램 참여
다른 이름들:
  • MBSR
  • 마음챙김 기반 스트레스 감소
  • 마음챙김 명상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참여율
기간: 최대 1년
참가자 중 75%가 마음챙김 세션 8개 중 최소 6개에 참여할 것인지에 따라 결정됩니다.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thomas Jefferson University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 13일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 14일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • iRISID-2023-2430
  • JT 32145 (기타 식별자: JeffTrial Number)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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