Evaluering av en mindfulness-intervensjon for å forhindre kjemo-hjerne hos kvinner som forbereder seg på kjemoterapi for brystkreft
1. desember 2025 oppdatert av: Thomas Jefferson University
Pilotgjennomførbarhetsevaluering av en oppmerksomhetsintervensjon (mindfulness) hos kvinner som forbereder seg på kjemoterapi for brystkreft
Denne kliniske studien tester hvor godt en mindfulness-intervensjon hjelper forebygging av kjemoterapi-hjerne (kjemo-hjerne) hos kvinner som forbereder seg på kjemoterapi for brystkreft.
Kognitiv dysfunksjon etter kjemoterapi er godt dokumentert.
Faktorer som har blitt brukt til å dokumentere og/eller har blitt korrelert med cellegifthjerne inkluderer selvrapportering og strukturelle hjerneendringer inkludert volumtap.
Mindfulness er en type meditasjonspraksis som kan læres for å støtte velvære og redusere stress.
Mindfulness er en tilnærming som hjelper personen til å øke sin bevissthet om det nåværende øyeblikket uten å dømme.
Det er data om at oppmerksomhet kan øke oppmerksomhet og konsentrasjon som kan forhindre noen av bivirkningene fra kjemoterapi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Vurder gjennomførbarheten av en 8-ukers oppmerksomhetsintervensjon hos kvinner som forbereder seg på kjemoterapi for brystkreft.
II. Vurder kognitiv dysfunksjon relaterte faktorer som et utforskende mål: kognitiv funksjon, livskvalitet, inflammatoriske markører, funksjonell magnetisk resonans imaging (fMRI) hjerneavbildning, og en oversikt over oppmerksomhetspraksis.
OVERSIKT:
Pasienter deltar i et mindfulness-program som består av temaer som inkluderer oppmerksomhet på pusting og kroppsskanning, oppmerksom spising, oppmerksom aktivitet, oppmerksomhet i dagliglivet, utvidelse av bevissthetsfeltet og opprettholde en fleksibel mindfulness-praksis ukentlig over 2,5 timer i 8 uker. Pasienter gjennomgår også blodprøvetaking og fMRI på studien.
Etter fullført studieintervensjon følges pasientene opp etter 3 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hopsital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Brystkreftdiagnose forbereder seg på å gjennomgå kjemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Støttende omsorg (mindfulness-program)
Pasienter deltar i et mindfulness-program som består av temaer som inkluderer oppmerksomhet på pusting og kroppsskanning, oppmerksom spising, oppmerksom aktivitet, oppmerksomhet i dagliglivet, utvidelse av bevissthetsfeltet og opprettholde en fleksibel mindfulness-praksis ukentlig over 2,5 timer i 8 uker.
Pasienter gjennomgår også blodprøvetaking og fMRI på studien.
|
Hjelpestudier
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
Gjennomgå fMRI
Andre navn:
Delta i mindfulness-programmet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakelsesgrad
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Vil bestemmes av 75 % av deltakerne vil delta i minst 6 av de 8 mindfulness øktene.
|
Inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
14. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
3. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Brystneoplasmer
- Undersøkelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Atferdsterapi
- Psykoterapi
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Kognitiv atferdsterapi
- Prøvehåndtering
- Mindfulness
- Mindfulness-basert stressreduksjon
Andre studie-ID-numre
- iRISID-2023-2430
- JT 32145 (Annen identifikator: JeffTrial Number)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .