Mindfulness-intervention arviointi kemoaivojen ehkäisemiseksi naisilla, jotka valmistautuvat rintasyövän kemoterapiaan
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Rintasyövän kemoterapiaan valmistautuvien naisten Mindfulness (Mindfulness) -intervention pilottiarviointi
Tämä kliininen tutkimus testaa, kuinka hyvin mindfulness-interventio auttaa estämään kemoterapia-aivot (kemoaivot) naisilla, jotka valmistautuvat rintasyövän kemoterapiaan.
Kognitiivinen toimintahäiriö kemoterapian jälkeen on hyvin dokumentoitu.
Tekijöitä, joita on käytetty dokumentoimaan ja/tai joita on korreloitu kemo-aivojen kanssa, ovat itseraportointi ja aivojen rakenteelliset muutokset, mukaan lukien tilavuuden menetys.
Mindfulness on eräänlainen meditaatioharjoitus, jota voidaan oppia tukemaan hyvinvointia ja vähentämään stressiä.
Mindfulness on lähestymistapa, joka auttaa henkilöä lisäämään tietoisuuttaan nykyhetkestä tuomitsematta.
On olemassa tietoja siitä, että mindfulness voi lisätä tarkkaavaisuutta ja keskittymiskykyä, mikä voi estää joitain kemoterapian sivuvaikutuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi 8 viikon mindfulness-intervention toteutettavuus naisilla, jotka valmistautuvat rintasyövän kemoterapiaan.
II. Arvioi kognitiiviseen toimintahäiriöön liittyviä tekijöitä tutkivana tavoitteena: kognitiiviset toiminnot, elämänlaatu, tulehdusmarkkerit, toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) aivojen kuvantaminen ja muistiinpanoharjoittelu.
YHTEENVETO:
Potilaat osallistuvat mindfulness-ohjelmaan, joka koostuu aiheista, joihin kuuluvat hengityksen mindfulness ja kehon skannaus, tietoinen syöminen, tietoinen toiminta, mindfulness jokapäiväisessä elämässä, tietoisuuden kentän laajentaminen ja joustava mindfulness-harjoitus viikoittain yli 2,5 tunnin ajan 8 viikon ajan. Potilaille tehdään myös verinäytteiden otto ja fMRI tutkimuksessa.
Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Hopsital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Rintasyövän diagnoosi valmistautuu kemoterapiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voi antaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (mindfulness-ohjelma)
Potilaat osallistuvat mindfulness-ohjelmaan, joka koostuu aiheista, joihin kuuluvat hengityksen mindfulness ja kehon skannaus, tietoinen syöminen, tietoinen toiminta, mindfulness jokapäiväisessä elämässä, tietoisuuden kentän laajentaminen ja joustava mindfulness-harjoitus viikoittain yli 2,5 tunnin ajan 8 viikon ajan.
Potilaille tehdään myös verinäytteiden otto ja fMRI tutkimuksessa.
|
Apututkimukset
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Suorita fMRI
Muut nimet:
Osallistu mindfulness-ohjelmaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
75 % osallistujista päättää vähintään 6:sta kahdeksasta mindfulness-istunnosta.
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kognitiivinen käyttäytymisterapia
- Näytteenkäsittely
- Mielenterveys
- Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- iRISID-2023-2430
- JT 32145 (Muu tunniste: JeffTrial Number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .