Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena interwencji uważności w celu zapobiegania chemioterapii mózgu u kobiet przygotowujących się do chemioterapii z powodu raka piersi

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University

Pilotażowa ocena wykonalności interwencji uważności (uważności) u kobiet przygotowujących się do chemioterapii z powodu raka piersi

To badanie kliniczne sprawdza, jak dobrze interwencja uważności pomaga w zapobieganiu chemioterapii-mózgu (chemo-mózgu) u kobiet przygotowujących się do chemioterapii z powodu raka piersi. Dobrze udokumentowano zaburzenia funkcji poznawczych po chemioterapii. Czynniki, które wykorzystano do udokumentowania i/lub zostały skorelowane z chemioterapią mózgu, obejmują samoopis i zmiany strukturalne w mózgu, w tym utratę objętości. Uważność to rodzaj praktyki medytacyjnej, której można się nauczyć, aby wspierać dobre samopoczucie i zmniejszać stres. Uważność to podejście, które pomaga osobie zwiększyć świadomość chwili obecnej bez osądzania. Istnieją dane wskazujące, że uważność może zwiększyć uwagę i koncentrację, co może zapobiec niektórym skutkom ubocznym chemioterapii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Ocena wykonalności 8-tygodniowej interwencji uważności u kobiet przygotowujących się do chemioterapii z powodu raka piersi.

II. Ocenić czynniki związane z dysfunkcjami poznawczymi jako cel badawczy: funkcje poznawcze, jakość życia, markery stanu zapalnego, obrazowanie mózgu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) oraz zapis praktyki uważności.

ZARYS:

Pacjenci uczestniczą w programie uważności składającym się z tematów obejmujących uważność oddechu i skanowanie ciała, uważne jedzenie, uważną aktywność, uważność w życiu codziennym, poszerzanie pola świadomości i utrzymywanie elastycznej praktyki uważności tygodniowo przez 2,5 godziny przez 8 tygodni. W ramach badania pacjenci poddawani są także pobieraniu próbek krwi i badaniu fMRI.

Po zakończeniu interwencji badawczej pacjentów obserwuje się przez 3 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hopsital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Diagnoza raka piersi przygotowująca do poddania się chemioterapii

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18. roku życia
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (program uważności)
Pacjenci uczestniczą w programie uważności składającym się z tematów obejmujących uważność oddechu i skanowanie ciała, uważne jedzenie, uważną aktywność, uważność w życiu codziennym, poszerzanie pola świadomości i utrzymywanie elastycznej praktyki uważności tygodniowo przez 2,5 godziny przez 8 tygodni. W ramach badania pacjenci poddawani są także pobieraniu próbek krwi i badaniu fMRI.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Procedura: Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego
Poddaj się fMRI
Inne nazwy:
  • fMRI
  • FUNKCJONALNY MRI
Behawioralne: Relaks uważności
Weź udział w programie uważności
Inne nazwy:
  • MBSR
  • Redukcja stresu oparta na uważności
  • Medytacja Uważności
  • Uważna medytacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik uczestnictwa
Ramy czasowe: Do 1 roku
Ustalone zostanie, że 75% uczestników weźmie udział w co najmniej 6 z 8 sesji uważności.
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • iRISID-2023-2430
  • JT 32145 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj