Ocena interwencji uważności w celu zapobiegania chemioterapii mózgu u kobiet przygotowujących się do chemioterapii z powodu raka piersi
12 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University
Pilotażowa ocena wykonalności interwencji uważności (uważności) u kobiet przygotowujących się do chemioterapii z powodu raka piersi
To badanie kliniczne sprawdza, jak dobrze interwencja uważności pomaga w zapobieganiu chemioterapii-mózgu (chemo-mózgu) u kobiet przygotowujących się do chemioterapii z powodu raka piersi.
Dobrze udokumentowano zaburzenia funkcji poznawczych po chemioterapii.
Czynniki, które wykorzystano do udokumentowania i/lub zostały skorelowane z chemioterapią mózgu, obejmują samoopis i zmiany strukturalne w mózgu, w tym utratę objętości.
Uważność to rodzaj praktyki medytacyjnej, której można się nauczyć, aby wspierać dobre samopoczucie i zmniejszać stres.
Uważność to podejście, które pomaga osobie zwiększyć świadomość chwili obecnej bez osądzania.
Istnieją dane wskazujące, że uważność może zwiększyć uwagę i koncentrację, co może zapobiec niektórym skutkom ubocznym chemioterapii
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE:
I. Ocena wykonalności 8-tygodniowej interwencji uważności u kobiet przygotowujących się do chemioterapii z powodu raka piersi.
II. Ocenić czynniki związane z dysfunkcjami poznawczymi jako cel badawczy: funkcje poznawcze, jakość życia, markery stanu zapalnego, obrazowanie mózgu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) oraz zapis praktyki uważności.
ZARYS:
Pacjenci uczestniczą w programie uważności składającym się z tematów obejmujących uważność oddechu i skanowanie ciała, uważne jedzenie, uważną aktywność, uważność w życiu codziennym, poszerzanie pola świadomości i utrzymywanie elastycznej praktyki uważności tygodniowo przez 2,5 godziny przez 8 tygodni. W ramach badania pacjenci poddawani są także pobieraniu próbek krwi i badaniu fMRI.
Po zakończeniu interwencji badawczej pacjentów obserwuje się przez 3 miesiące.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ana maria Lopez, MD
- Numer telefonu: 215-503-7917
- E-mail: AnaMaria.Lopez@jefferson.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rekrutacyjny
- Thomas Jefferson University Hopsital
-
Kontakt:
- Ana Maria Lopez, MD
- Numer telefonu: 215-503-6413
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Diagnoza raka piersi przygotowująca do poddania się chemioterapii
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18. roku życia
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (program uważności)
Pacjenci uczestniczą w programie uważności składającym się z tematów obejmujących uważność oddechu i skanowanie ciała, uważne jedzenie, uważną aktywność, uważność w życiu codziennym, poszerzanie pola świadomości i utrzymywanie elastycznej praktyki uważności tygodniowo przez 2,5 godziny przez 8 tygodni.
W ramach badania pacjenci poddawani są także pobieraniu próbek krwi i badaniu fMRI.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Poddaj się fMRI
Inne nazwy:
Weź udział w programie uważności
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik uczestnictwa
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Ustalone zostanie, że 75% uczestników weźmie udział w co najmniej 6 z 8 sesji uważności.
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- iRISID-2023-2430
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria