Evaluatie van een mindfulness-interventie om chemo-hersenen te voorkomen bij vrouwen die zich voorbereiden op chemotherapie voor borstkanker
Pilot-haalbaarheidsevaluatie van een mindfulness-interventie (mindfulness) bij vrouwen die zich voorbereiden op chemotherapie voor borstkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Beoordeel de haalbaarheid van een acht weken durende mindfulness-interventie bij vrouwen die zich voorbereiden op chemotherapie voor borstkanker.
II. Evalueer factoren die verband houden met cognitieve disfunctie als een verkennend doel: cognitieve functie, kwaliteit van leven, ontstekingsmarkers, functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) hersenbeeldvorming en een verslag van mindfulness-oefeningen.
OVERZICHT:
Patiënten nemen deel aan een mindfulnessprogramma dat bestaat uit onderwerpen als mindfulness van de ademhaling en de bodyscan, mindful eten, mindful activiteit, mindfulness in het dagelijks leven, het uitbreiden van het bewustzijnsveld en het wekelijks volhouden van een flexibele mindfulness-oefening gedurende 2,5 uur gedurende 8 weken. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook bloedmonsterafname en fMRI.
Na voltooiing van de onderzoeksinterventie worden de patiënten gedurende 3 maanden gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Thomas Jefferson University Hopsital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Diagnose van borstkanker, voorbereiding op het ondergaan van chemotherapie
Uitsluitingscriteria:
- Onder de leeftijd van 18 jaar
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ondersteunende zorg (mindfulnessprogramma)
Patiënten nemen deel aan een mindfulnessprogramma dat bestaat uit onderwerpen als mindfulness van de ademhaling en de bodyscan, mindful eten, mindful activiteit, mindfulness in het dagelijks leven, het uitbreiden van het bewustzijnsveld en het wekelijks volhouden van een flexibele mindfulness-oefening gedurende 2,5 uur gedurende 8 weken.
Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook bloedmonsterafname en fMRI.
|
Nevenstudies
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
Onderga fMRI
Andere namen:
Doe mee aan het mindfulnessprogramma
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Participatie ratio
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Wordt bepaald door dat 75% van de deelnemers aan minimaal 6 van de 8 mindfulnesssessies deelneemt.
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Borstneoplasmata
- Onderzoekstechnieken
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Gedragstherapie
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Cognitieve gedragstherapie
- Exemplaarbehandeling
- Mindfulness
- Op mindfulness gebaseerde stressreductie
Andere studie-ID-nummers
- iRISID-2023-2430
- JT 32145 (Andere identificatie: JeffTrial Number)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .