Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка вмешательства осознанности для предотвращения химио-мозга у женщин, готовящихся к химиотерапии рака молочной железы

1 декабря 2025 г. обновлено: Thomas Jefferson University

Пилотная оценка осуществимости вмешательства в области осознанности (осознанности) у женщин, готовящихся к химиотерапии рака молочной железы

В этом клиническом исследовании проверяется, насколько хорошо метод осознанности помогает предотвратить химиотерапию мозга (химиомозг) у женщин, готовящихся к химиотерапии рака молочной железы. Когнитивная дисфункция после химиотерапии хорошо документирована. Факторы, которые использовались для документирования и/или коррелировали с химиотерапией мозга, включают самоотчеты и структурные изменения мозга, включая потерю объема. Осознанность — это тип практики медитации, которой можно научиться, чтобы поддерживать хорошее самочувствие и уменьшать стресс. Осознанность — это подход, который помогает человеку повысить осознанность настоящего момента без осуждения. Есть данные о том, что осознанность может повысить внимание и концентрацию, что может предотвратить некоторые побочные эффекты химиотерапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить возможность 8-недельного курса осознанности у женщин, готовящихся к химиотерапии рака молочной железы.

II. Оценка факторов, связанных с когнитивной дисфункцией, в качестве исследовательской цели: когнитивная функция, качество жизни, маркеры воспаления, функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) головного мозга и запись практики осознанности.

КОНТУР:

Пациенты участвуют в программе осознанности, состоящей из тем, которые включают осознанность дыхания и сканирование тела, осознанное питание, осознанную деятельность, осознанность в повседневной жизни, расширение поля осознания и поддержание гибкой практики осознанности еженедельно в течение 2,5 часов в течение 8 недель. Пациенты также проходят забор крови и фМРТ на исследование.

После завершения исследования пациенты наблюдаются через 3 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Диагностика рака молочной железы, подготовка к химиотерапии

Критерий исключения:

  • До 18 лет
  • Не могу дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (программа осознанности)
Пациенты участвуют в программе осознанности, состоящей из тем, которые включают осознанность дыхания и сканирование тела, осознанное питание, осознанную деятельность, осознанность в повседневной жизни, расширение поля осознания и поддержание гибкой практики осознанности еженедельно в течение 2,5 часов в течение 8 недель. Пациенты также проходят забор крови и фМРТ на исследование.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Процедура: Функциональная магнитно-резонансная томография
Пройти фМРТ
Другие имена:
  • фМРТ
  • ФУНКЦИОНАЛЬНАЯ МРТ
Поведенческий: Осознанность Релаксация
Примите участие в программе осознанности
Другие имена:
  • МБСР
  • Снижение стресса на основе осознанности
  • Медитация осознанности
  • Внимательная медитация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень участия
Временное ограничение: До 1 года
Будет определено, что 75% участников примут участие как минимум в 6 из 8 сеансов осознанности.
До 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thomas Jefferson University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • iRISID-2023-2430
  • JT 32145 (Другой идентификатор: JeffTrial Number)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться