- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06219434
Оценка вмешательства осознанности для предотвращения химио-мозга у женщин, готовящихся к химиотерапии рака молочной железы
Пилотная оценка осуществимости вмешательства в области осознанности (осознанности) у женщин, готовящихся к химиотерапии рака молочной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить возможность 8-недельного курса осознанности у женщин, готовящихся к химиотерапии рака молочной железы.
II. Оценка факторов, связанных с когнитивной дисфункцией, в качестве исследовательской цели: когнитивная функция, качество жизни, маркеры воспаления, функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) головного мозга и запись практики осознанности.
КОНТУР:
Пациенты участвуют в программе осознанности, состоящей из тем, которые включают осознанность дыхания и сканирование тела, осознанное питание, осознанную деятельность, осознанность в повседневной жизни, расширение поля осознания и поддержание гибкой практики осознанности еженедельно в течение 2,5 часов в течение 8 недель. Пациенты также проходят забор крови и фМРТ на исследование.
После завершения исследования пациенты наблюдаются через 3 месяца.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ana maria Lopez, MD
- Номер телефона: 215-503-7917
- Электронная почта: AnaMaria.Lopez@jefferson.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Рекрутинг
- Thomas Jefferson University Hopsital
-
Контакт:
- Ana Maria Lopez, MD
- Номер телефона: 215-503-6413
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Диагностика рака молочной железы, подготовка к химиотерапии
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Не могу дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (программа осознанности)
Пациенты участвуют в программе осознанности, состоящей из тем, которые включают осознанность дыхания и сканирование тела, осознанное питание, осознанную деятельность, осознанность в повседневной жизни, расширение поля осознания и поддержание гибкой практики осознанности еженедельно в течение 2,5 часов в течение 8 недель.
Пациенты также проходят забор крови и фМРТ на исследование.
|
Дополнительные исследования
Пройти забор крови
Другие имена:
Пройти фМРТ
Другие имена:
Примите участие в программе осознанности
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень участия
Временное ограничение: До 1 года
|
Будет определено, что 75% участников примут участие как минимум в 6 из 8 сеансов осознанности.
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- iRISID-2023-2430
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Администрация анкеты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария