Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en mindfulness-intervention for at forhindre kemo-hjerne hos kvinder, der forbereder sig til kemoterapi for brystkræft

12. januar 2024 opdateret af: Thomas Jefferson University

Pilotgennemførlighedsevaluering af en mindfulness-intervention (mindfulness) hos kvinder, der forbereder sig til kemoterapi mod brystkræft

Dette kliniske forsøg tester, hvor godt en mindfulness-intervention hjælper forebyggelsen af ​​kemoterapi-hjerne (kemo-hjerne) hos kvinder, der forbereder sig på kemoterapi mod brystkræft. Kognitiv dysfunktion efter kemoterapi er veldokumenteret. Faktorer, der er blevet brugt til at dokumentere og/eller er blevet korreleret med kemohjerne, omfatter selvrapportering og strukturelle hjerneændringer, herunder volumentab. Mindfulness er en form for meditationspraksis, der kan læres for at understøtte velvære og mindske stress. Mindfulness er en tilgang, der hjælper personen med at øge deres bevidsthed om nuet uden at dømme. Der er data om, at mindfulness kan øge opmærksomhed og koncentration, hvilket kan forhindre nogle af bivirkningerne fra kemoterapi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Vurder gennemførligheden af ​​en 8-ugers mindfulness-intervention hos kvinder, der forbereder sig på kemoterapi mod brystkræft.

II. Evaluer kognitiv dysfunktionsrelaterede faktorer som et udforskende mål: kognitiv funktion, livskvalitet, inflammatoriske markører, funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) hjernebilleddannelse og en registrering af mindfulness praksis.

OMRIDS:

Patienterne deltager i et mindfulness-program sammensat af emner, der omfatter opmærksomhed på vejrtrækning og kropsscanning, mindful spisning, mindful aktivitet, mindfulness i dagligdagen, udvidelse af bevidsthedsfeltet og opretholdelse af en fleksibel mindfulness-praksis ugentligt over 2,5 timer i 8 uger. Patienterne gennemgår også blodprøvetagning og fMRI på undersøgelsen.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienterne op efter 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rekruttering
        • Thomas Jefferson University Hopsital
        • Kontakt:
          • Ana Maria Lopez, MD
          • Telefonnummer: 215-503-6413

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Brystkræftdiagnose forbereder sig på at gennemgå kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Støttende pleje (mindfulness program)
Patienterne deltager i et mindfulness-program sammensat af emner, der omfatter opmærksomhed på vejrtrækning og kropsscanning, mindful spisning, mindful aktivitet, mindfulness i dagligdagen, udvidelse af bevidsthedsfeltet og opretholdelse af en fleksibel mindfulness-praksis ugentligt over 2,5 timer i 8 uger. Patienterne gennemgår også blodprøvetagning og fMRI på undersøgelsen.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Procedure: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Gennemgå fMRI
Andre navne:
  • fMRI
  • FUNKTIONEL MRI
Adfærdsmæssigt: Mindfulness afslapning
Deltag i mindfulness program
Andre navne:
  • MBSR
  • Mindfulness-baseret stressreduktion
  • Mindfulness meditation
  • Mindful Meditation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelsesprocent
Tidsramme: Op til 1 år
Vil blive bestemt af 75% af deltagerne vil deltage i mindst 6 af de 8 mindfulness sessioner.
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • iRISID-2023-2430

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkarcinom

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner