Utvärdering av en mindfulness-intervention för att förhindra kemo-hjärna hos kvinnor som förbereder sig för kemoterapi för bröstcancer
1 december 2025 uppdaterad av: Thomas Jefferson University
Pilotens genomförbarhetsutvärdering av en mindfulness-intervention (mindfulness) hos kvinnor som förbereder sig för kemoterapi för bröstcancer
Denna kliniska prövning testar hur väl en mindfulness-intervention hjälper till att förebygga kemoterapi-hjärna (kemo-hjärna) hos kvinnor som förbereder sig för kemoterapi för bröstcancer.
Kognitiv dysfunktion efter kemoterapi är väldokumenterad.
Faktorer som har använts för att dokumentera och/eller har korrelerats med kemohjärna inkluderar självrapportering och strukturella hjärnförändringar inklusive volymförlust.
Mindfulness är en typ av meditationsövning som kan läras för att stödja välbefinnande och minska stress.
Mindfulness är ett tillvägagångssätt som hjälper personen att öka sin medvetenhet om nuet utan att döma.
Det finns data om att mindfulness kan öka uppmärksamhet och koncentration, vilket kan förhindra vissa av biverkningarna från kemoterapi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Bedöm genomförbarheten av en 8-veckors mindfulness-intervention hos kvinnor som förbereder sig för kemoterapi för bröstcancer.
II. Utvärdera kognitiva dysfunktionsrelaterade faktorer som ett utforskande mål: kognitiv funktion, livskvalitet, inflammatoriska markörer, funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) hjärnavbildning och ett register över mindfulnessövningar.
SKISSERA:
Patienterna deltar i ett mindfulness-program som består av ämnen som inkluderar mindfulness av andning och kroppsskanning, mindful eating, mindfulness, mindfulness i det dagliga livet, utöka medvetenhetsfältet och upprätthålla en flexibel mindfulness-träning varje vecka under 2,5 timmar i 8 veckor. Patienterna genomgår också blodprovtagning och fMRI i studien.
Efter avslutad studieintervention följs patienterna upp efter 3 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Thomas Jefferson University Hopsital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Bröstcancerdiagnos förbereder sig för att genomgå kemoterapi
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Kan inte ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stödjande vård (mindfulnessprogram)
Patienterna deltar i ett mindfulness-program som består av ämnen som inkluderar mindfulness av andning och kroppsskanning, mindful eating, mindfulness, mindfulness i det dagliga livet, utöka medvetenhetsfältet och upprätthålla en flexibel mindfulness-träning varje vecka under 2,5 timmar i 8 veckor.
Patienterna genomgår också blodprovtagning och fMRI i studien.
|
Sidostudier
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
Genomgå fMRI
Andra namn:
Delta i mindfulness-programmet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagandegrad
Tidsram: Upp till 1 år
|
Kommer att bestämmas av 75% av deltagarna kommer att delta i minst 6 av de 8 mindfulness-sessionerna.
|
Upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
14 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
3 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2024
Första postat (Faktisk)
23 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Bröstneoplasmer
- Undersökningstekniker
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Beteendebehandling
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Kognitiv beteendeterapi
- Provhantering
- Medvetenhet
- Mindfulness-baserad stressminskning
Andra studie-ID-nummer
- iRISID-2023-2430
- JT 32145 (Annan identifierare: JeffTrial Number)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .