未熟永久臼歯の抜髄におけるバイオセラミックパテ MTA と MTA の臨床的および X 線写真による評価 (MTA)
2024年7月22日 更新者：Marwa Abd El-Naby Hussien、Cairo University
未成熟永久臼歯の抜歯におけるバイオセラミックパテ三酸化ミネラル凝集体と三酸化ミネラル凝集体の臨床的および放射線写真による評価：ランダム化臨床試験
本研究の目的は、未熟永久臼歯の歯髄切除術におけるバイオセラミックパテ MTA と MTA の臨床的および X 線撮影による成功を評価することです。
答えようとしている主な質問は次のとおりです。
未熟な永久臼歯の歯髄切除術において、バイオセラミックス パテ MTA は MTA よりも臨床的および X 線撮影の成功率が高くなりますか?
調査の概要
詳細な説明
限られた臨床試験では、若年永久臼歯におけるプレミックスパテバイオセラミック MTA および従来の MTA による歯髄切除後の臨床結果および X 線検査結果が報告されています。
MTA には、取り扱いの難しさ、硬化時間の長さ、歯の変色、粉末/液体としての形状など、さまざまな欠点があり、これらが材料の大量廃棄の原因となります。 これらの問題を克服するために、バイオセラミック材料が開発されました。プレミックスパテバイオセラミック MTA は、無駄がなく、コストとチェアタイムを節約し、すぐに配置できるすぐに使用できる材料です。 したがって、本研究は、未熟永久臼歯の歯髄切除におけるバイオセラミックパテ MTA の臨床的および X 線撮影上の成功と MTA の比較を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marwa Ad Hussien, MSD
- 電話番号：01222156972
- メール：marwa.hussien@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
• 男女とも 6 ～ 8 歳の患者は、歯髄切除術の適応となる深いう蝕病変を持つ若い永久臼歯を持っています。
- 不可逆的な歯髄炎の臨床症状のない、修復可能な若い永久大臼歯。
- 腫れ、瘻孔、打診時の痛み、病的な歯の可動性などの歯髄壊死の臨床徴候のない永久臼歯。
- 歯根膜腔の肥厚、歯根間または根尖周囲領域の X 線透過性、内部および外部の歯根の吸収、歯髄組織の石灰化などの有害な X 線所見のない永久臼歯。
除外基準:
- 全身疾患を患い、医学的に問題のある患者。
- 治療を拒否する非協力的な患者。
- 以前に修復した永久臼歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
若い永久歯の抜歯治療は、従来の粉末および液体の三酸化ミネラル骨材を使用して行われ、その後グラシオマー修復とステンレス鋼クラウンが続きます。
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抜歯治療が行われ、粉末と液体のMTAが混合されて歯髄室に適用されます
他の名前：
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実験的：実験的
若い永久歯の抜歯治療は、プレミックスされたすぐに使用できるバイオセラミック MTA を使用して行われ、その後グラシオノマー修復とステンレス鋼クラウンが続きます。
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抜歯治療が行われ、プレミックスされたバイオセラミック MTA が歯髄腔に適用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果
時間枠：24時間、1週間
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術後直後の痛み 口頭アナログスケールによる術後痛み。これは、0から10のラベルが付いた点を備えた長さ10cmの水平線であり、(0)は痛みがないこと、(1-3)は軽度の痛み、( 4-6) 中等度の痛み、および (7-10) 重度の痛み。
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24時間、1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副次的結果
時間枠：6、12月
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根の長さの増加、根の長さの伸びは Digora ソフトウェアを通じて Mm で評価されます。
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6、12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2025年11月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月22日
最初の投稿 (実際)
2024年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月22日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。