Évaluation clinique et radiographique du mastic biocéramique MTA par rapport au MTA dans la pulpotomie de molaires permanentes immatures (MTA)
Évaluation clinique et radiographique de l'agrégat de trioxyde minéral de mastic biocéramique par rapport à l'agrégat de trioxyde minéral dans la pulpotomie de molaires permanentes immatures : un essai clinique randomisé
La présente étude vise à évaluer le succès clinique et radiographique du mastic biocéramique MTA versus MTA dans la pulpotomie des molaires permanentes immatures.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
Le mastic biocermaique MTA aura-t-il des taux de réussite cliniques et radiographiques plus élevés que le MTA dans la pulpotomie de molaires permanentes immatures ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
des essais cliniques limités ont rapporté les résultats cliniques et radiographiques après pulpotomie avec du MTA biocéramique mastic prémélangé et du MTA conventionnel dans les jeunes molaires permanentes.
Le MTA présente divers inconvénients, tels que des difficultés de manipulation, un temps de prise long, une décoloration de la dent et sa forme sous forme de poudre/liquide qui soulèvent la responsabilité d'un gaspillage de matériau important. Pour résoudre ces problèmes, des matériaux biocéramiques ont été développés. Le mastic biocéramique prémélangé MTA est un matériau prêt à l'emploi pour une mise en place immédiate sans déchet, ce qui permet d'économiser des coûts et du temps au fauteuil. Ainsi, la présente étude vise à évaluer le succès clinique et radiographique du mastic biocéramique MTA par rapport au MTA dans la pulpotomie des molaires permanentes immatures.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marwa Ad Hussien, MSD
- Numéro de téléphone: 01222156972
- E-mail: marwa.hussien@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Les patients âgés de 6 à 8 ans des deux sexes ont de jeunes molaires permanentes présentant des lésions carieuses profondes indiquées pour une pulpotomie.
- Jeunes molaires permanentes restaurables sans symptômes cliniques de pulpite irréversible.
- Molaires permanentes sans aucun signe clinique de nécrose pulpaire incluant gonflement, fistule, douleur à la percussion et mobilité dentaire pathologique.
- Molaires permanentes sans aucun résultat radiographique indésirable, notamment épaississement de l'espace ligamentaire parodontal, radioclarté au niveau des régions interradiculaires ou périapicales, résorption radiculaire interne et externe ou calcification du tissu pulpaire.
Critère d'exclusion:
- Patients médicalement compromis qui souffrent d’une maladie systémique.
- Patients peu coopératifs qui refusent le traitement.
- Molaires permanentes préalablement restaurées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: groupe de contrôle
le traitement de pulpotomie pour les jeunes dents permanentes sera effectué à l'aide d'agrégats de trioxyde minéral en poudre et liquide conventionnels, suivi d'une restauration en glassionomère et d'une couronne en acier inoxydable.
|
un traitement de pulpotomie sera effectué et la poudre et le MTA liquide seront mélangés et appliqués dans la chambre pulpaire
Autres noms:
|
|
Expérimental: Expérimental
le traitement de pulpotomie pour les jeunes dents permanentes sera effectué à l'aide de MTA biocéramique prémélangé prêt à l'emploi, suivi d'une restauration en glassionomère et d'une couronne en acier inoxydable.
|
un traitement de pulpotomie sera effectué et le MTA biocéramique prémélangé sera appliqué dans la chambre pulpaire
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat primaire
Délai: 24h, 1 semaine
|
Douleur postopératoire immédiate (Durée : une semaine) douleur postopératoire selon une échelle verbale analogique. Il s'agit d'une ligne horizontale de 10 cm de long avec des points étiquetés de 0 à 10 où (0) indique l'absence de douleur, (1-3) une douleur légère, ( 4-6) douleur modérée et (7-10) douleur intense.
|
24h, 1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat secondaire
Délai: 6,12 mois
|
L'augmentation de la longueur des racines, L'allongement des racines sera évalué en Mm grâce au logiciel Digora
|
6,12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14422022599195
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .