Klinisk og radiografisk evaluering av biokeramisk kitt MTA versus MTA i pulpotomi av umodne permanente molarer (MTA)
Klinisk og radiografisk evaluering av biokeramisk kitt mineraltrioksidaggregat versus mineraltrioksidaggregat i pulpotomi av umodne permanente molarer: en randomisert klinisk studie
Denne studien tar sikte på å evaluere den kliniske og radiografiske suksessen til biokeramikk kitt MTA versus MTA i pulpotomien til umodne permanente molarer
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Vil biokermaikk-kittet MTA ha høyere kliniske og radiografiske suksessrater enn MTA i pulpotomi av umodne permanente molarer?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
begrensede kliniske studier har rapportert de kliniske og radiografiske resultatene etter pulpotomi med forhåndsblandet kitt biokeramisk MTA og konvensjonell MTA i unge permanente molarer.
MTA har ulike ulemper, som vanskeligheter med å håndtere, lang herdetid, misfarging av tannen og dens form som pulver/væske som øker ansvaret for større materialavfall. For å overvinne disse problemene har biokeramiske materialer blitt utviklet ferdigblandet kitt biokeramisk MTA er et klar-til-bruk-materiale for umiddelbar plassering uten avfall, noe som sparer kostnader og stoltid. Dermed tar den nåværende studien som mål å evaluere biokeramisk kitt MTAs kliniske og radiografiske suksess versus MTA i pulpotomi av umodne permanente molarer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marwa Ad Hussien, MSD
- Telefonnummer: 01222156972
- E-post: marwa.hussien@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter i alderen 6-8 år av begge kjønn har unge permanente molarer med dype karieslesjoner indisert for pulpotomi.
- Restaurerbare unge permanente molarer uten kliniske symptomer på irreversibel pulpitt.
- Permanente molarer uten noen kliniske tegn på pulpa nekrose inkludert hevelse, fistel, smerter ved perkusjon og patologisk tannmobilitet.
- Permanente molarer uten uønskede røntgenfunn, inkludert fortykkelse av det periodontale ligamentrommet, radiolucens i de interradikulære eller periapikale områdene, intern og ekstern rotresorpsjon eller forkalkning i pulpavev.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromitterte pasienter som har systemisk sykdom.
- Ikke samarbeidsvillige pasienter som nekter behandling.
- Permanente jeksler som tidligere ble restaurert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
pulpotomibehandling for unge permanente tenner vil bli utført ved bruk av konvensjonelt pulver og flytende mineraltrioksidaggregat etterfulgt av Glassionomer-restaurering og krone i rustfritt stål
|
Pulpotomibehandling vil bli utført og pulver og flytende MTA vil bli blandet og påført i massekammeret
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
pulpotomibehandling for unge permanente tenner vil bli utført ved bruk av ferdigblandet biokeramisk MTA etterfulgt av Glassionomer-restaurering og rustfri stålkrone
|
pulpotomibehandling vil bli utført og den forhåndsblandede biokeramiske MTA vil bli påført i massekammeret
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat
Tidsramme: 24 timer, 1 uke
|
Umiddelbar postoperativ smerte [ Tidsramme: en uke) postoperativ smerte etter verbal analog skala. Det er en 10 cm lang horisontal linje med punkter merket fra 0 til 10 der (0) indikerer ingen smerte, (1-3) mild smerte, ( 4-6) moderate smerter og (7-10) sterke smerter.
|
24 timer, 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært utfall
Tidsramme: 6,12 måneder
|
Økningen i rotlengde, Rotforlengelsen vil bli vurdert i Mm gjennom Digora-programvaren
|
6,12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14422022599195
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .