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Klinische und radiologische Bewertung von biokeramischem Putty-MTA im Vergleich zu MTA bei der Pulpotomie unreifer bleibender Molaren (MTA)

22. Juli 2024 aktualisiert von: Marwa Abd El-Naby Hussien, Cairo University

Klinische und radiologische Bewertung des Mineraltrioxid-Aggregats aus biokeramischem Kitt im Vergleich zum Mineraltrioxid-Aggregat bei der Pulpotomie unreifer bleibender Molaren: Eine randomisierte klinische Studie

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, den klinischen und radiologischen Erfolg von Biokeramik-Putty MTA im Vergleich zu MTA bei der Pulpotomie unreifer bleibender Molaren zu bewerten

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Wird die Biokeramik-Putty-MTA bei der Pulpotomie unreifer bleibender Molaren höhere klinische und radiologische Erfolgsraten haben als MTA?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In begrenzten klinischen Studien wurde über die klinischen und radiologischen Ergebnisse nach einer Pulpotomie mit vorgemischtem biokeramischem MTA-Kitt und herkömmlichem MTA bei jungen bleibenden Molaren berichtet.

MTA hat verschiedene Nachteile, wie z. B. Schwierigkeiten bei der Handhabung, lange Abbindezeit, Verfärbung des Zahns und seine Form als Pulver/Flüssigkeit, die die Verantwortung für große Materialverschwendung erhöhen. Um diese Probleme zu lösen, wurden biokeramische Materialien entwickelt: vorgemischte Spachtelmasse. Biokeramisches MTA ist ein gebrauchsfertiges Material für die sofortige Platzierung ohne Abfall, was Kosten und Behandlungszeit spart. Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, den klinischen und radiologischen Erfolg von MTA mit biokeramischem Kitt im Vergleich zu MTA bei der Pulpotomie unreifer bleibender Molaren zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 6 bis 8 Jahren haben junge bleibende Backenzähne mit tiefen kariösen Läsionen, die für eine Pulpotomie indiziert sind.

    • Wiederherstellbare junge bleibende Backenzähne ohne klinische Symptome einer irreversiblen Pulpitis.
    • Bleibende Molaren ohne klinische Anzeichen einer Pulpanekrose, einschließlich Schwellung, Fistel, Schmerzen beim Schlagen und pathologischer Zahnbeweglichkeit.
    • Permanente Molaren ohne nachteilige radiologische Befunde, einschließlich Verdickung des parodontalen Bandraums, Strahlendurchlässigkeit im interradikulären oder periapikalen Bereich, interne und externe Wurzelresorption oder Verkalkung im Pulpagewebe.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten mit systemischen Erkrankungen.
  • Unkooperative Patienten, die eine Behandlung verweigern.
  • Permanente Backenzähne, die zuvor restauriert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Pulpotomie-Behandlung für die jungen bleibenden Zähne erfolgt mit herkömmlichem Pulver und flüssigem Mineraltrioxid-Aggregat, gefolgt von einer Glassionomer-Restaurierung und einer Edelstahlkrone
Arzneimittel: Konventioneller MTA
Es wird eine Pulpotomiebehandlung durchgeführt und Pulver und flüssiges MTA werden gemischt und in die Pulpakammer aufgetragen
Andere Namen:
  • Pro-Root-MTA
Experimental: Experimental
Die Pulpotomie-Behandlung für die jungen bleibenden Zähne erfolgt mit vorgemischtem, gebrauchsfertigem biokeramischem MTA, gefolgt von einer Glassionomer-Restaurierung und einer Edelstahlkrone
Arzneimittel: vorgemischtes biokeramisches MTA
Es wird eine Pulpotomie-Behandlung durchgeführt und das vorgemischte biokeramische MTA wird in die Pulpakammer aufgetragen
Andere Namen:
  • Nun, Root-MTA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäres Ergebnis
Zeitfenster: 24 Stunden, 1 Woche
Sofortiger postoperativer Schmerz [Zeitrahmen: eine Woche) postoperativer Schmerz auf der verbalen Analogskala. Es handelt sich um eine 10 cm lange horizontale Linie mit Punkten, die mit 0 bis 10 beschriftet sind, wobei (0) keinen Schmerz bedeutet, (1-3) leichter Schmerz, ( 4–6) mäßige Schmerzen und (7–10) starke Schmerzen.
24 Stunden, 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: 6,12 Monate
Die Zunahme der Wurzellänge und die Wurzelverlängerung werden mithilfe der Digora-Software in mm bewertet
6,12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14422022599195

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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