Клиническая и рентгенологическая оценка биокерамической замазки МТА в сравнении с МТА при пульпотомии незрелых постоянных моляров (MTA)
Клиническая и рентгенографическая оценка агрегата минерального триоксида биокерамической замазки в сравнении с агрегатом минерального триоксида при пульпотомии незрелых постоянных коренных зубов: рандомизированное клиническое исследование
Настоящее исследование направлено на оценку клинического и рентгенологического успеха биокерамической замазки МТА по сравнению с МТА при пульпотомии незрелых постоянных моляров.
Главный вопрос, на который он призван ответить:
Будет ли биокерамическая замазка МТА иметь более высокие клинические и рентгенологические показатели успеха, чем МТА, при пульпотомии незрелых постоянных моляров?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ограниченных клинических исследованиях сообщалось о клинических и рентгенографических результатах после пульпотомии с использованием предварительно замешанной биокерамической замазки МТА и обычного МТА на молодых постоянных молярах.
МТА имеет различные недостатки, такие как сложность в обращении, длительное время схватывания, изменение цвета зуба и его форма в виде порошка/жидкости, что повышает ответственность за большие потери материала. Чтобы решить эти проблемы, были разработаны биокерамические материалы. Биокерамическая шпаклевка MTA представляет собой готовый к использованию материал для немедленной укладки без отходов, что экономит затраты и время работы. Таким образом, настоящее исследование направлено на оценку клинического и рентгенологического успеха биокерамической замазки МТА по сравнению с МТА при пульпотомии незрелых постоянных моляров.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marwa Ad Hussien, MSD
- Номер телефона: 01222156972
- Электронная почта: marwa.hussien@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• У пациентов в возрасте от 6-8 лет обоего пола имеются молодые постоянные коренные зубы с глубокими кариозными поражениями, показанными к пульпотомии.
- Восстанавливаемые молодые постоянные моляры без клинических симптомов необратимого пульпита.
- Постоянные моляры без каких-либо клинических признаков некроза пульпы, включая отек, свищ, боль при перкуссии и патологическую подвижность зубов.
- Постоянные моляры без каких-либо неблагоприятных рентгенологических данных, включая утолщение пространства периодонтальной связки, рентгенопрозрачность в межкорневых или периапикальных областях, внутреннюю и внешнюю резорбцию корня или кальциноз в ткани пульпы.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями, страдающие системными заболеваниями.
- Несотрудничающие пациенты, отказывающиеся от лечения.
- Постоянные моляры, которые были ранее восстановлены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Лечение пульпотомии молодых постоянных зубов будет проводиться с использованием обычного порошка и жидкого агрегата минерального триоксида с последующей реставрацией глассиономером и коронкой из нержавеющей стали.
|
будет проведена пульпотомия, порошок и жидкий МТА будут смешаны и нанесены в пульпарную камеру.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Лечение пульпотомии молодых постоянных зубов будет проводиться с использованием заранее приготовленной, готовой к использованию биокерамики MTA с последующей реставрацией глассиономером и коронкой из нержавеющей стали.
|
будет проведена пульпотомия и в пульповую камеру будет нанесен предварительно смешанный биокерамический материал МТА.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный результат
Временное ограничение: 24 часа, 1 неделя
|
Непосредственная послеоперационная боль [Временные рамки: одна неделя) послеоперационная боль по вербальной аналоговой шкале. Это горизонтальная линия длиной 10 см с точками, обозначенными от 0 до 10, где (0) означает отсутствие боли, (1-3) умеренную боль, ( 4-6) умеренная боль и (7-10) сильная боль.
|
24 часа, 1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичный результат
Временное ограничение: 6,12 месяца
|
Увеличение длины корня. Удлинение корня будет оцениваться в мм с помощью программного обеспечения Digora.
|
6,12 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14422022599195
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .