Klinische en radiografische evaluatie van biokeramische stopverf MTA versus MTA bij pulpotomie van onrijpe blijvende kiezen (MTA)
Klinische en radiografische evaluatie van biokeramische putty-mineraaltrioxide-aggregaat versus mineraaltrioxide-aggregaat bij pulpotomie van onrijpe permanente kiezen: een gerandomiseerde klinische studie
De huidige studie heeft tot doel het klinische en radiografische succes van biokeramische stopverf MTA versus MTA te evalueren bij de pulpotomie van onvolgroeide blijvende kiezen.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Zal de biocermaische stopverf MTA hogere klinische en radiografische succespercentages hebben dan MTA bij pulpotomie van onvolgroeide blijvende kiezen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
beperkte klinische onderzoeken hebben de klinische en radiografische resultaten gerapporteerd na pulpotomie met voorgemengde biokeramische stopverf MTA en conventionele MTA bij jonge blijvende kiezen.
MTA heeft verschillende nadelen, zoals problemen bij het hanteren, lange uithardingstijd, verkleuring van de tand en de vorm ervan als poeder/vloeistof, waardoor de verantwoordelijkheid voor groot materiaalverspilling toeneemt. Om deze problemen het hoofd te bieden, zijn biokeramische materialen ontwikkeld. Voorgemengde stopverf. Biokeramische MTA is een gebruiksklaar materiaal voor onmiddellijke plaatsing zonder afval, waardoor kosten en stoeltijd worden bespaard. Het huidige onderzoek heeft dus tot doel het klinische en radiografische succes van biokeramische stopverf MTA te evalueren versus MTA bij pulpotomie van onvolgroeide blijvende kiezen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marwa Ad Hussien, MSD
- Telefoonnummer: 01222156972
- E-mail: marwa.hussien@dentistry.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten in de leeftijd van 6 tot 8 jaar van beide geslachten hebben jonge blijvende kiezen met diepe carieuze laesies, geïndiceerd voor pulpotomie.
- Herstelbare jonge blijvende kiezen zonder klinische symptomen van onomkeerbare pulpitis.
- Blijvende kiezen zonder enig klinisch teken van pulpanecrose, waaronder zwelling, fistel, pijn bij percussie en pathologische tandmobiliteit.
- Blijvende kiezen zonder enige nadelige radiografische bevindingen, waaronder verdikking van de parodontale ligamentruimte, radiolucentie in de interradiculaire of periapicale gebieden, interne en externe wortelresorptie, of verkalking in pulpaweefsel.
Uitsluitingscriteria:
- Medisch gecompromitteerde patiënten met een systemische ziekte.
- Niet-coöperatieve patiënten die behandeling weigeren.
- Blijvende kiezen die eerder zijn gerestaureerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
De pulpotomiebehandeling voor de jonge blijvende tanden zal worden uitgevoerd met conventioneel poeder en vloeibaar mineraaltrioxideaggregaat, gevolgd door Glassionomeer-restauratie en roestvrijstalen kroon
|
Er zal een pulpotomiebehandeling worden uitgevoerd en poeder en vloeibare MTA zullen worden gemengd en in de pulpakamer worden aangebracht
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Experimenteel
De pulpotomiebehandeling voor de jonge blijvende tanden zal worden uitgevoerd met behulp van voorgemengde gebruiksklare biokeramische MTA, gevolgd door Glassionomeer-restauratie en roestvrijstalen kroon
|
Er zal een pulpotomiebehandeling worden uitgevoerd en de voorgemengde biokeramische MTA zal in de pulpakamer worden aangebracht
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomst
Tijdsspanne: 24 uur, 1 week
|
Onmiddellijke postoperatieve pijn [tijdsbestek: één week) postoperatieve pijn volgens verbale analoge schaal. Het is een 10 cm lange horizontale lijn met punten gelabeld van 0 tot 10 waarbij (0) geen pijn aangeeft, (1-3) milde pijn, ( 4-6) matige pijn, en (7-10) ernstige pijn.
|
24 uur, 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire uitkomst
Tijdsspanne: 6,12 maand
|
De toename van de wortellengte. De wortelverlenging wordt beoordeeld in Mm via Digora-software
|
6,12 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14422022599195
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .