Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a radiografické hodnocení biokeramického tmelu MTA versus MTA u pulpotomie nezralých trvalých molárů (MTA)

22. července 2024 aktualizováno: Marwa Abd El-Naby Hussien, Cairo University

Klinické a radiografické vyhodnocení biokeramického tmelu agregát minerálního trioxidu versus agregát minerálního trioxidu při pulpotomii nezralých trvalých molárů: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je zhodnotit klinickou a rentgenovou úspěšnost biokeramického tmelu MTA versus MTA při pulpotomii nezralých trvalých molárů

Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Bude mít biokeramický tmel MTA vyšší klinickou a rentgenovou úspěšnost než MTA při pulpotomii nezralých permanentních molárů?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

omezené klinické studie uvádějí klinické a radiografické výsledky po pulpotomii s předem namíchaným tmelem biokeramické MTA a konvenční MTA u mladých stálých molárů.

MTA má různé nevýhody, jako je obtížná manipulace, dlouhá doba tuhnutí, změna barvy zubu a jeho forma jako prášek/kapalina, což zvyšuje odpovědnost za velký materiálový odpad. K překonání těchto problémů byly vyvinuty biokeramické materiály předem namíchaný tmel biokeramický MTA je materiál připravený k okamžitému použití s ​​nulovým odpadem, šetří náklady a čas strávený sezením. Cílem této studie je tedy vyhodnotit klinickou a rentgenovou úspěšnost biokeramického tmelu MTA oproti MTA při pulpotomii nezralých permanentních molárů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacienti ve věku 6-8 let u obou pohlaví mají mladé trvalé moláry s hlubokými kariézními lézemi indikovanými k pulpotomii.

    • Obnovitelné mladé trvalé stoličky bez klinických příznaků ireverzibilní pulpitidy.
    • Trvalé stoličky bez jakýchkoli klinických známek nekrózy dřeně včetně otoku, píštěle, bolesti při poklepu a patologické pohyblivosti zubů.
    • Trvalé moláry bez nežádoucích rentgenových nálezů včetně ztluštění periodontálního vazivového prostoru, radiolucence v interradikulární nebo periapikální oblasti, vnitřní a vnější resorpce kořenů nebo kalcifikace v dřeňové tkáni.

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky ohrožení pacienti, kteří mají systémové onemocnění.
  • Nespolupracující pacienti, kteří odmítají léčbu.
  • Trvalé stoličky, které byly dříve obnoveny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
pulpotomické ošetření mladých stálých zubů bude provedeno konvenčním práškem a tekutým minerálním trioxidovým agregátem s následnou výplní Glassionomer a korunkou z nerezové oceli
Lék: Konvenční MTA
bude provedeno pulpotomické ošetření a prášek a tekutý MTA budou smíchány a aplikovány v dřeňové komoře
Ostatní jména:
  • Pro-root MTA
Experimentální: Experimentální
pulpotomické ošetření mladých stálých zubů bude provedeno pomocí předem namíchané biokeramické MTA připravené k použití s ​​následnou výplní Glassionomer a korunkou z nerezové oceli
Lék: předem namíchaný bio-keramický MTA
bude provedeno pulpotomické ošetření a do dřeňové komory bude aplikován předem namíchaný biokeramický MTA
Ostatní jména:
  • dobře root MTA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek
Časové okno: 24 hodin, 1 týden
Okamžitá pooperační bolest [Časový rámec: jeden týden) pooperační bolest podle Verbální analogové stupnice. Je to 10 cm dlouhá vodorovná čára s body označenými od 0 do 10, kde (0) znamená žádnou bolest, (1-3) mírnou bolest, ( 4-6) střední bolest a (7-10) silná bolest.
24 hodin, 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární výsledek
Časové okno: 6,12 měsíce
Zvýšení délky kořene, Prodloužení kořene bude hodnoceno v Mm pomocí softwaru Digora
6,12 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14422022599195

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční MTA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit