生物陶瓷腻子 MTA 与 MTA 在未成熟恒磨牙活髓切断术中的临床和放射学评价 (MTA)
2024年7月22日 更新者：Marwa Abd El-Naby Hussien、Cairo University
生物陶瓷腻子三氧化二矿物质聚集体与三氧化二矿物质聚集体在未成熟恒磨牙活髓切断术中的临床和放射学评价：一项随机临床试验
本研究旨在评估生物陶瓷腻子 MTA 与 MTA 在未成熟恒磨牙活髓切断术中的临床和放射学成功率
它旨在回答的主要问题是：
生物陶瓷腻子MTA在未成熟恒磨牙活髓切断术中是否比MTA具有更高的临床和影像学成功率？
研究概览
详细说明
有限的临床试验报告了在年轻恒磨牙中使用预混合腻子生物陶瓷 MTA 和传统 MTA 进行活髓切断术后的临床和放射学结果。
MTA 具有各种缺点，例如处理困难、凝固时间长、牙齿变色以及其粉末/液体形式，这些都导致了主要的材料浪费。 为了克服这些问题，生物陶瓷材料已经开发出来，预混合腻子生物陶瓷 MTA 是一种即用型材料，可立即放置，零浪费，节省成本和办公时间。 因此，本研究旨在评估生物陶瓷腻子 MTA 与 MTA 在未成熟恒磨牙活髓切断术中的临床和放射学成功率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marwa Ad Hussien, MSD
- 电话号码：01222156972
- 邮箱：marwa.hussien@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及
- Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
• 年龄在6-8 岁之间的患者，男女都有年轻的恒磨牙，且有深龋病变，需要进行活髓切断术。
- 可修复的年轻恒磨牙，没有不可逆牙髓炎的临床症状。
- 恒磨牙没有任何牙髓坏死的临床症状，包括肿胀、瘘管、叩击疼痛和病理性牙齿松动。
- 恒磨牙没有任何不良的放射照相结果，包括牙周膜间隙增厚、根间或根尖周区域的射线可透性、内部和外部牙根吸收或牙髓组织钙化。
排除标准：
- 患有全身性疾病的健康状况不佳的患者。
- 不合作、拒绝治疗的患者。
- 之前修复的恒磨牙。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
对年轻恒牙的活髓切断术治疗将使用传统的粉末和液体三氧化二矿物质骨料进行，然后进行玻璃离子修复体和不锈钢牙冠
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将进行活髓切断术治疗，并将粉末和液体 MTA 混合并应用于牙髓室
其他名称：
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实验性的：实验性的
对年轻恒牙的活髓切断术治疗将使用预混合即用生物陶瓷 MTA 进行，然后进行 Glassionomer 修复体和不锈钢牙冠
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将进行活髓切断术治疗并将预混合生物陶瓷MTA应用于牙髓室
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结果
大体时间：1周24小时
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术后即刻疼痛[时间范围：一周）通过言语模拟量表表示的术后疼痛。它是一条 10 厘米长的水平线，其点标记为 0 到 10，其中 (0) 表示无疼痛，(1-3) 表示轻度疼痛，( 4-6) 中度疼痛，以及(7-10) 重度疼痛。
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1周24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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次要结果
大体时间：6,12月
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根部长度的增加，根部延长将通过 Digora 软件以毫米为单位进行评估
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6,12月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年11月1日
初级完成 (估计的)
2025年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月22日
首次发布 (实际的)
2024年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月22日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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